Projet LEAN : Perte de poids et suppression de l'appétit
12 mars 2014 mis à jour par: The Cooper Institute
L'effet de la N-oléoyl-phosphatidyl-éthanolamine (NOPE) dérivée de la lécithine de soja et du gallate d'épigallocatéchine dérivé du thé vert (EGCG) sur les indices de perte de poids et de suppression de l'appétit
L'objectif principal est d'examiner si la prise de PhosphoLEAN est efficace pour aider une cohorte de femmes à perdre du poids.
Les participants prenant le supplément auront une amélioration significativement plus importante des résultats de l'étude que ceux prenant le placebo.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants seront randomisés dans un groupe de contrôle ou de traitement prenant le complément alimentaire contenant une N-oléoyl-phosphatidyl-éthanolamine (NOPE) dérivée de lécithine de soja et du gallate d'épigallocathchine dérivé du thé vert (EGCG) sans caféine dont le nom commercial est PhosphoLean.
Le résultat est de déterminer les effets sur les indices de perte de poids et de suppression de l'appétit.
Les participants reviendront à 6, 12 et 16 semaines pour des mesures cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 30-45 ans, femmes, en surpoids ou obèses de classe I, préménopausées, maintenir un régime alimentaire et un programme d'exercices actuels
Critère d'exclusion:
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte, avez actuellement ou avez des antécédents de cancer, de maladie cardiaque, d'anémie, de diabète, de dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Perte de poids
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Suppression de l'appétit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement de l'étude
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2005
Première publication (Estimation)
12 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI0151
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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