- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00153790
Projekt LEAN: Utrata masy ciała i tłumienie apetytu
12 marca 2014 zaktualizowane przez: The Cooper Institute
Wpływ N-oleoilo-fosfatydylo-etanoloaminy (NOPE) i galusanu epigallokatechiny (EGCG) pochodzącego z lecytyny sojowej na wskaźniki utraty wagi i tłumienia apetytu
Głównym celem jest zbadanie, czy przyjmowanie PhosphoLEAN skutecznie pomaga kohorcie kobiet w utracie wagi.
Uczestnicy przyjmujący suplement odnotują znacznie większą poprawę wyników badań niż osoby przyjmujące placebo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy leczonej, przyjmującej suplement diety zawierający N-oleoilo-fosfatydylo-etanoloaminę (NOPE) pochodzącą z lecytyny sojowej i wolny od kofeiny galusan epigalokatchiny pochodzący z zielonej herbaty (EGCG), którego nazwa handlowa to PhosphoLean.
Wynikiem jest określenie wpływu na wskaźniki utraty wagi i tłumienia apetytu.
Uczestnicy wrócą po 6, 12 i 16 tygodniach na pomiary kliniczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-45 lat, kobiety, z nadwagą lub otyłością I stopnia, przed menopauzą, przestrzegające aktualnej diety i ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę, obecnie lub w przeszłości chorowała na raka, chorobę serca, anemię, cukrzycę, depresję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Utrata masy ciała
|
|
Tłumienie apetytu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Ukończenie studiów
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI0151
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .