Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt LEAN: Hubnutí a potlačení chuti k jídlu

12. března 2014 aktualizováno: The Cooper Institute

Účinek N-oleoyl-fosfatidyl-ethanolaminu (NOPE) odvozeného ze sójového lecitinu a epigalokatechin galátu (EGCG) získaného ze zeleného čaje na ukazatele úbytku hmotnosti a potlačení chuti k jídlu

Primárním cílem je prozkoumat, zda příjem PhosphoLEAN účinně pomáhá skupině žen při snižování hmotnosti. Účastníci užívající doplněk budou mít výrazně větší zlepšení výsledků studie než ti, kteří užívali placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní nebo léčebné skupiny užívající doplněk stravy obsahující N-oleoyl-fosfatidyl-ethanolamin odvozený ze sójového lecitinu (NOPE) a epigallocathchin gallát (EGCG) bez kofeinu získaný ze zeleného čaje (EGCG), jehož obchodní název je PhosphoLean. Výsledkem je stanovení účinků na indexy úbytku hmotnosti a potlačení chuti k jídlu. Účastníci se vrátí v 6, 12 a 16 týdnech na klinická měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • The Cooper Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30-45 let, ženy, s nadváhou nebo obezitou I. třídy, premenopauzální, dodržovat stávající dietu a pohybový režim

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo plánujete otěhotnět, v současné době máte nebo v anamnéze máte rakovinu, srdeční onemocnění, anémii, cukrovku, depresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ztráta váhy
Potlačení chuti k jídlu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cooper Institute

Spolupracovníci

Chemi Nutra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI0151

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit