양극성 장애 I 또는 II의 치료에서 보조 요법으로서 경구 Oxcarbazepine 300-1200 mg/일의 효능 및 안전성 이 연구는 미국에서 수행되지 않습니다.
2023년 12월 13일 업데이트: Novartis
양극성 장애 I 또는 II 치료에서 보조 요법으로서 Oxcarbazepine p.o.(300-1200 mg/일)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 52주 임상 시험
양극성 장애는 조증, 과대망상, 자살성향이 혼합된 임상적 특징을 보이는 정신질환이다.
이 연구는 양극성 장애 유형 I 또는 II 환자의 치료에서 옥스카바제핀의 안전성과 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 유형 I 또는 II의 병력
제외 기준:
- 기타 심각한 의학적 상태
- 항경련제로 치료
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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완화 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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매일의 기분 변동
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새로운 미치광이/경조증 에피소드에 대한 시간
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새로운 우울 에피소드에 대한 시간
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연구 종료 시점의 재발 환자 수 및 에피소드의 유형/중증도
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기능 활동의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eduard Vieta, MD, Hospital Clinic, Universitary of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTRI476BES03
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