심장 수술에서 활성화된 재조합 인간 인자 VII의 사용
2017년 1월 11일 업데이트: Novo Nordisk A/S
심폐 바이패스가 필요한 심장 수술 후 환자의 수술 후 출혈 치료에서 활성화된 재조합 인자 VII(rFVIIa/NovoSeven®)의 안전성 및 효능에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 증량 시험
이 시험은 아프리카, 아시아, 유럽, 남미 및 미국(USA)에서 실시됩니다.
이 시험은 심장 수술 후 환자의 수술 후 출혈 관리에서 NovoSeven®의 안전성과 효능을 조사하기 위해 계획되었습니다.
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연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
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아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위험 출혈에 대한 사전 정의된 기준에 따른 수술 후 출혈
공부 계획
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주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중대하고 중대한 이상반응의 발생률
기간: 30일 이내
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30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 배액량
기간: 시험 기간 동안
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시험 기간 동안
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수혈량
기간: 시험 기간 동안
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시험 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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