Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktivoidun rekombinantti ihmisen tekijä VII:n käyttö sydänkirurgiassa

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, annoksen eskalaatiotutkimus aktivoidun yhdistelmätekijä VII:n (rFVIIa/NovoSeven®) turvallisuudesta ja tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen verenvuodon hoidossa potilailla, jotka joutuvat suorittamaan sydänleikkauksen, joka vaatii kardiopulmonaalista ohitusta

Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Aasiassa, Euroopassa, Etelä-Amerikassa ja Amerikan Yhdysvalloissa (USA).

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia NovoSeven®:n turvallisuutta ja tehoa leikkauksen jälkeisen verenvuodon hoidossa potilailla sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentiina, C1093AAS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina, 1209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corrientes, Argentiina, 3400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2195
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7550
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560 099
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chennai, Intia, 600 037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chennai, Intia, 600101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Delhi, Intia, 110025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trivendrum, Intia, 695 011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italia, 00149
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Donato Milanese (MI), Italia, 20097
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50400
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • NANTES Cedex 1, Ranska, 44093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Frankfurt/M., Saksa, 60590
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krefeld, Saksa, 47805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Köln, Saksa, 50924
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • München, Saksa, 80636
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ulm, Saksa, 89075
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168752
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tanska
      • København ø, Tanska, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB3 8RE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8PH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85714
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeinen verenvuoto ennalta määriteltyjen kriittisen verenvuodon kriteerien mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kriittisten, vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
30 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kirurginen tyhjennystilavuus
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin ajaksi
Oikeudenkäynnin ajaksi
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin ajaksi
Oikeudenkäynnin ajaksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F7CARD-1610
  • 2004-000100-40 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu verenvuotohäiriö

Kliiniset tutkimukset aktivoitu rekombinantti ihmisen tekijä VII

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa