보충 후 리코펜의 흡수 및 혈청 수준에 영향을 미치는 요인을 결정하기 위한 임상 연구

포함 기준:

• 병리학적으로 입증된 전립선암 또는 기타 암이 없는 40세 이상의 남성 피험자. 음성 전립선 생검을 받은 환자도 여전히 허용됩니다.
• PSA가 2.5~20.0ng/ml인 피험자.
• 피험자는 연구 절차를 이해하고 서면 동의서와 예정된 혈액 또는 소변 샘플을 제공함으로써 연구 참여에 동의합니다.
• 간 기능 및 신기능 검사가 정상 범위 내에 있는 피험자.

제외 기준:

• 요로 감염, 전립선염, 급성 요폐, 골반에 방사선 치료를 받는 등 혈청 PSA 변동이 있을 수 있는 대상자
• 리코펜 보충 시작 전 6주 이내에 전립선 수술 또는 생검을 받은 피험자.
• 리코펜 보충 시작 후 12주 이내에 전립선 수술 또는 생검을 받을 수 있거나 받을 대상.
• 리코펜을 포함한 카로티노이드에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 피험자.
• 다른 임상시험에 참여 중이거나 참여할 예정인 피험자.
• 5알파환원효소억제제(예. 피나스테리드), 성 스테로이드 또는 호르몬제(예: 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 작용제, 시프로테론 아세테이트, 플루타미드, 비칼루타미드, 메게스테롤 아세테이트 등).
• 프로토콜 치료의 12주 동안 하부 요로 증상(LUTS)에 대해 약물 투여량을 증가시켜야 할 수 있는 피험자. 등록 전에 LUTS에 대한 약물을 복용하고 안정화된 질병이 있는 피험자는 여전히 허용됩니다. 이러한 약물에는 선택적 또는 비선택적 알파 차단제 및 항콜린제가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
• 병인에 관계없이 임상적 위장관 흡수 장애가 있거나 있었던 피험자.