補給後のリコピンの吸収と血清レベルに影響を与える要因を決定するための臨床研究

包含基準:

• 病理学的に証明された前立腺がんまたは他のがんのない40歳以上の男性被験者。 前立腺生検が陰性であった患者は、依然として許容されます。
• -PSAが2.5〜20.0 ng / mlの被験者。
• 被験者は研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントとスケジュールされた血液または尿サンプルを提供することにより、研究への参加に同意します。
• -肝機能および腎機能検査が正常範囲内にある被験者。

除外基準:

• 尿路感染症、前立腺炎、急性尿閉、骨盤への放射線治療など、血清PSAが変動している可能性がある被験者。
• -リコピン補給の開始前6週間以内に前立腺手術または生検を受けた被験者。
• -リコピン補給の開始から12週間以内に前立腺手術または生検を受ける可能性がある、または受ける予定の被験者。
• リコピンを含むカロテノイドに対するアレルギー反応を知っている被験者。
• -他の臨床試験に参加している、または参加する予定の被験者。
• 5-アルファレダクターゼ阻害剤（例：. フィナステリド）、性ステロイドまたはホルモン剤（例. 黄体形成ホルモン放出ホルモンアゴニスト、酢酸シプロテロン、フルタミド、ビカルタミド、酢酸メゲステロールなど）。
• -12週間のプロトコル治療中に下部尿路症状（LUTS）の投薬量を増やす必要がある可能性のある被験者。 入国前にLUTSの投薬を受けており、病気が安定している被験者は引き続き受け入れられます。 これらの薬剤には、選択的または非選択的なα遮断薬および抗コリン薬が含まれますが、これらに限定されないことに注意してください。
• -病因に関係なく、臨床的な胃腸吸収不良を患っている、または患っていた被験者。