이뇨제를 복용하는 조산아의 저나트륨혈증 관리

학습 질문:

히드로클로로티아지드 이뇨제를 투여받는 동안 저나트륨혈증이 발생하는 기관지폐 이형성증이 있는 400-1500g의 극소 저체중 출생아 중: 수분 제한과 비교하여 경구 나트륨 보충이 FiO2 요구 사항에 영향을 줍니까(환기 또는 CPAP 아기에서 호흡 지수 점수[RIS]의 변화, 또는 4주 후 자발적으로 호흡하는 아기의 FiO2 변화)?

무작위화 방법:

등록된 환자는 히드로클로로티아지드를 복용하는 동안 저나트륨혈증(혈청 나트륨 < 130)이 되면 나트륨 보충 그룹 또는 수분 제한 그룹에 무작위로 배정됩니다.

개입:

나트륨 보충: 나트륨 보충 그룹으로 무작위 배정된 환자는 사료에 추가된 경구용 NaCl을 받게 됩니다. 혈청 나트륨이 125-130이면 사료에 2 meq/kg/일의 NaCl을 추가하게 됩니다. 혈청 나트륨이 120-124이면 사료에 4meq/kg/일의 NaCl을 추가하게 됩니다. Na 보충은 혈청 Na가 >135가 될 때까지 계속됩니다.

수분 제한: 수분 제한 그룹으로 무작위 배정된 환자는 수분 섭취량이 20cc/kg/일 감소합니다. 거의 동일한 칼로리 섭취를 유지하기 위해 0.5cc/kg/dose의 옥수수 기름(8.4kcal/cc)을 6시간마다 볼루스로 투여합니다. 이 수분 제한이 일주일 이내에 혈청 나트륨을 130 이상으로 증가시키지 않거나 혈청 Na가 120-124이고 영아가 > 140cc/kg/d를 섭취하는 경우 수분 섭취량은 추가로 10cc 감소합니다. /kg/day 추가 1주일.

결과 평가 1차 ​​결과 - 등록 후 4주에 기준선과 결과 사이의 FiO2/RIS 변화.

이차 결과

1. 4주째 24시간 소변 나트륨, 칼슘, 크레아티닌.
2. 각 그룹에 대한 평균 혈청 Na+ 최저점.
3. 각 그룹에 대한 평균 혈청 K+ 최저점.
4. 등록 시 환기가 되는 영아의 발관 시간.
5. 등록 시 CPAP를 사용하는 유아의 경우 CPAP 또는 기계적 환기를 사용하는 시간.

표본의 크기:

연구의 추정 표본 크기는 평균 FiO2가 40%(0.1 x 40= 4% 절대 차이)인 경우 10%의 효과 크기를 기준으로 58명이 될 것이며, FiO2에 대한 예상 표준 편차는 5%, 알파(2- 양면) = 0.05; 베타 = 1 - 0.80 = 0.20.

분석:

다음 분석 계획은 삽관, 발관, 제거 또는 CPAP 사용 여부와 관계없이 모든 무작위 영아가 분석(치료 의도 분석)에 포함될 수 있도록 설계되었습니다. 4주간의 공부 기간. 모든 유아(두 연구 그룹 결합)는 다음 각 하위 그룹 내에서 기준선 및 결과(4주)에서 순위가 ​​지정됩니다: oxyhood에 의한 O2 유아, 비강 캐뉼라 유아, CPAP 유아, 인공 호흡기 유아, 유아 공부하다가 죽는 사람. 각 유아에 대해 순위의 변화(결과에서 기준선을 뺀 값)가 계산됩니다. 순위의 변화는 비모수 테스트를 사용하여 두 연구 그룹 간에 비교됩니다.