- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00157222
당뇨병 환자에서 Charcot 족부(Charcot 골관절병증)의 특징 및 진단
샤르코 족의 질환은 130년 이상 알려져 왔지만 여전히 원인, 진단 및 의학적 치료를 찾기 위한 많은 노력이 남아 있습니다.
Charcot 신경관절병증은 뼈와 관절의 진행성 질병으로 감각 신경분포를 상실한 사지에서 종종 통증이 없는 뼈와 관절 파괴를 특징으로 합니다. 당뇨병 환자 중 급성 Charcot의 발병률은 0.2%이며 유병률은 7.5%입니다. 신경병증 환자 그룹에서 유병률은 훨씬 더 높습니다 -29%.
진단은 종종 임상적 근거로, 특히 상태의 초기 단계에서 이루어집니다. 본 연구의 목적은 주로 준임상적 정보에 기초하여 진단을 내리는 방법을 찾는 것이다.
임상 발표:
전형적인 환자는 10년 동안 당뇨병을 앓았고 원위 대칭 신경병증을 앓았습니다.
일반적인 병변은 급성기의 편측성이며 자발적으로 발생하거나 경미한 외상에 의해 유발될 수 있습니다. 발이 부어오르고 따뜻해지고 붉어지며 부종이 생깁니다. 일부 환자는 통증이 있어 셀룰라이트, 급성 통풍, 심부 정맥 혈전증 및 골수염으로 오진될 수 있습니다. 환자에게 족부 궤양이 있는 경우 골수염과 셀룰라이트를 배제하는 것이 중요합니다.
Charcot은 드문 질환이기 때문에 초기 단계에서는 올바른 진단을 내리기가 어렵습니다. 이로 인해 Charcot 발의 치료가 지연되고 현재로서는 체중 부하가 감소합니다. 환자는 에어 캐스트를 착용하고 일부 경우에는 12개월 동안 비체중부하 체제를 유지합니다.
만성 Charcot은 확립된 기형이 특징입니다. 기형은 발의 다른 부위에 있을 수 있으며, 가장 흔한 것은 발 중간에 있습니다. 기형으로 인해 발의 체중 부하 부위에 비정상적인 체중 압력이 있습니다. 이것은 굳은살 형성과 관련이 있으며 궤양의 위험이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
방법:
조사는 Charcot 발 진단이 준임상적으로 이루어질 수 있는지 확인하기 위해 설정된 임상 테스트를 테스트하는 것이 목표인 사례 제어 연구입니다. Charcot 환자와 다발신경병증 환자 간에 다른 임상적 관찰 이외의 다른 매개변수가 있다고 가정합니다.
연구는 다양한 시험으로 구성됩니다. 모든 환자는 신경학적 상태를 포함하여 동일한 의사에 의해 임상 검사를 받게 됩니다.
준임상 검사는 혈액 샘플, 발의 X-레이(정상인 경우 발의 MR-스캐닝), 골격 신티그래피, DEXA 스캐닝, 원위 혈압, 자율 신경병증을 결정하기 위한 비트 투 비트 검사로 구성됩니다. 환자가 양성 골격 신티그라피와 발에 궤양이 있거나 혈액 샘플에서 감염 매개변수가 높으면 골수염을 배제하기 위해 백혈구 신티그래피가 수행됩니다.
연구에 포함할 모집단은 5개 그룹으로 나뉩니다.
- 당뇨병 및 급성 샤르코 족 환자.
- 당뇨병 및 만성 샤르코 족 환자.
- 당뇨병 환자 및 첫 번째 발가락 절단.
- 당뇨병 및 다발신경병증 환자.
- 당뇨병이 있고 다발신경병증이 없는 환자. 위에서 언급한 경우를 제외하고 모든 환자는 전체 검사 프로그램을 받게 됩니다.
결론:
장애 형태의 심각한 장기간 합병증으로 인해 Charcot 발 상태에 대한 더 나은 진단이 필요합니다. 어떤 경우에는 발을 절단하기도 합니다. 진단이 더 일찍 이루어지면 분명히 더 일찍 개입을 시작할 수 있으며 이는 발의 "생존"을 향상시킬 것입니다.
또 다른 이점은 Charcot의 진단에 대한 합의된 기준이 다른 치료법을 비교하는 데 도움이 된다는 것입니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tomas, m Christensen, M.D
- 전화번호: +45 35316661
- 이메일: tc12@bbh.hosp.dk
연구 장소
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-
Copenhagen, 덴마크, 2200
- 모병
- Bispebjerg Hospital
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연락하다:
- tomas m Christensen, m.d
- 전화번호: +45 35316661
- 이메일: tc12@bbh.hosp.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 샤르코
- 크로니클 샤르코
- 다발신경병증
- 발의 작동
제외 기준:
- 임신
- 발의 감염
- 다리에 혈액이 흐르지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ole L Svendsen, M.D, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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