Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering og diagnose av Charcot-foten (Charcot osteoartropati) hos diabetespasienter

7. desember 2005 oppdatert av: Bispebjerg Hospital

Tilstanden Charcot-fot har vært kjent i mer enn 130 år, og likevel gjenstår det et stort arbeid for å finne årsak, diagnostisk og medisinsk behandling av tilstanden.

Charcot neuroarthropathy er en progressiv sykdom i bein og ledd preget av ofte smertefri bein- og leddødeleggelse i lemmer som har mistet sensorisk innervasjon. Forekomsten av akutt Charcot blant diabetikere er 0,2 %, prevalensen er 7,5 %. I gruppen pasienter med nevropati er prevalensen enda høyere -29 %.

Diagnosen stilles ofte på klinisk grunnlag, spesielt i de tidlige stadiene av tilstanden. Målet med denne studien er å finne en metode som stiller diagnosen primært på grunnlag av paraklinisk informasjon.

Klinisk presentasjon:

De typiske pasientene har hatt diabetes på 10 år og har distal symmetrisk nevropati.

Den vanlige lesjonen er ensidig med en akutt fase, som kan oppstå enten spontant eller utløses av et mindre traume. Foten blir hoven, varm, rød og ødematøs. Noen pasienter har smerter, og tilstanden kan feildiagnostiseres som cellulitter, akutt gikt, dyp venetrombose og osteomyelitt. Hvis pasienten har et fotsår er det viktig å utelukke osteomyelitt og cellulitter.

I startfasen er det vanskelig å stille riktig diagnose fordi Charcot er en sjelden tilstand. Dette fører til en forsinkelse i behandlingen av Charcot-foten, som for øyeblikket er reduksjon av vektbæring. Pasienten er utstyrt med luftgips, og det ikke-vektbærende regimet opprettholdes i noen tilfeller etter 12 måneder.

Den kroniske Charcot er preget av etablert deformitet. Misdannelsen kan være på forskjellige steder i foten, den vanligste er i midtfoten. På grunn av deformasjonen er det unormalt vekttrykk på de vektbærende stedene på foten. Dette er assosiert med kallusdannelse og det er høyere risiko for sårdannelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Metode:

Undersøkelsen er en case-kontrollstudie der målet er å teste en oppsett av kliniske tester for å se om diagnosen Charcot-fot kan gjøres paraklinisk. Antagelsen er at det er andre parametere enn den kliniske observasjonen som er forskjellig mellom Charcot-pasienten og en pasient med polynevropati.

Studiet vil bestå av en rekke eksamener. Alle pasienter vil gjennomgå en klinisk undersøkelse av samme lege, inkludert en nevrologisk status.

De parakliniske undersøkelsene består av blodprøver, røntgen av foten (hvis normalt så MR-skanning av foten), skjelettscintigrafi, DEXA-skanning, distalt blodtrykk, slag til slag-undersøkelse for å avgjøre den autonome nevropatien. Dersom pasienten har positiv skjelettscintigrafi og sårdannelse på foten, eller forhøyet infeksjonsparameter i blodprøven, vil det bli utført en leukocyttscintigrafi for å utelukke osteomyelitt.

Populasjonen som vi vil inkludere i studien er delt inn i 5 grupper:

  1. Pasienter med diabetes og akutt Charcot-fot.
  2. Pasienter med diabetes og kronisk Charcot-fot.
  3. Pasienter med diabetes og amputasjon av første tå.
  4. Pasienter med diabetes og polynevropati.
  5. Pasienter med diabetes og uten polynevropati. Alle pasienter vil gjennomgå hele undersøkelsesprogrammet, med unntak av tilfellene nevnt ovenfor.

Konklusjoner:

Det er behov for en bedre diagnostikk av tilstanden Charcot-fot, på grunn av den alvorlige langvarige komplikasjonen i form av funksjonshemming. I noen tilfeller til og med amputasjon av foten. Stilles diagnosen tidligere kan man selvsagt starte intervensjonen tidligere, og dette vil bedre "overlevelsen" til foten.

En annen fordel er at avtalte kriterier for diagnostisering av Charcot vil bidra til å tillate sammenligning av ulike behandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tomas, m Christensen, M.D
  • Telefonnummer: +45 35316661
  • E-post: tc12@bbh.hosp.dk

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Rekruttering
        • Bispebjerg Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt Charcot
  • Kronisk Charcot
  • Polynevropati
  • Betjening av foten

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Infeksjon av foten
  • Forstyrr blodstrømmen i benet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole L Svendsen, M.D, Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Studiet fullført

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

3
Abonnere