이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유착관절낭염 치료에서 관절경 및 도수기법 대 가정 요법 프로그램

2012년 12월 4일 업데이트: University of Florida

어깨의 유착성 관절낭염 치료에서 관절경 및 도수치료 대 가정 요법 프로그램 - 전향적 무작위 연구

본 연구의 목적은 오십견의 치료에 사용되는 두 가지 치료법인 관절경과 견관절의 강제 스트레칭과 가정 스트레칭 요법을 비교하여 통증이 완화되고 어깨 움직임이 보다 빠르게 개선되는지 확인하는 것입니다. 다른 목적은 오십견의 원인을 이해하려고 노력하는 것입니다. 이를 위해 수술 중 어깨에서 조직을 채취하여 사이토카인(결합 조직 성장 인자)이라는 단백질의 존재와 수준을 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

어깨의 유착성 관절낭염은 상대적으로 흔한 질환으로 잘 이해되지 않고 있으며 이 질환을 앓는 환자에게 상당한 이환율을 유발합니다. 유착성 관절낭염의 자연사는 이제 막 이해되기 시작했습니다. 자기 제한적인 질병이지만 해결하는 데 18~36개월이 걸릴 수 있습니다. 그 시간 동안 개인은 상당한 고통을 겪고 많은 양의 작업을 놓칠 수 있습니다. 많은 외과의들이 이 과정을 초기 조작으로 처리했으며 결과는 전향적인 방식으로 보고되지 않았습니다. 일부 저자는 대부분의 이러한 어깨의 자연 경과가 거의 해결될 것이라는 것을 알기 때문에 보수적인 비수술적 치료를 옹호했습니다. 이 연구의 주요 목적은 지속적인 비수술 관리 대 관절낭 절제술의 결과를 전향적 무작위 방식으로 조사하는 것입니다. 이 연구는 관절경적 캡슐 절제술을 통한 수술적 개입이 유착성 관절낭염의 자연 경과를 단축시킬 수 있는지를 결정하고 2년의 최종 추적에서 비수술적 관리와 유사한 결과를 제공할 것입니다.

이 연구의 두 번째 목적은 유착성 관절낭염의 원인이 되는 메커니즘을 확인하는 것입니다. 최근 연구에 따르면 사이토카인과 결합 조직 성장 인자(CTGF)가 염증 및 섬유화 과정에 관여할 수 있습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 관절낭 절제술 동안 일상적으로 제거된 캡슐 및 윤활 조직의 조직학적 및 면역조직화학적 분석을 포함합니다. 외과 치료 그룹의 피험자로부터 채취한 조직은 유착성 관절낭염 이외의 이유로 관절경적 피막절제술을 받은 환자의 조직과 비교됩니다(대조군). CTGF의 위치와 농도는 이들 그룹 간에 비교됩니다. 치료군에서 CTGF 수치가 가설대로 상승한다면, CTGF의 작용을 특이적으로 감소시키는 제제의 개발 및 시험이 지시될 수 있습니다. CTGF를 차단하는 특정 제제가 개발되어 임상 시험을 앞두고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오십견(통증 및 뻣뻣함)이 최소 4개월 동안 발생했으며 치료가 도움이 되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 관절경 조작
관절경 중 수행되는 어깨 조작
2개 그룹으로 무작위 배정; 관절 경 조작 또는 가정 요법
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음
관절경 검사 중 수행되는 어깨 조작
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음
활성 비교기: 가정 운동 프로그램
어깨 기능을 향상시키기 위해 집에서 하는 어깨 운동 프로그램
어깨 기능을 높일 수 있는 집에서 하는 어깨 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2년 후에는 SPADI 테스트, 가동 범위 테스트 및 근력 테스트를 사용하여 개입의 효과를 결정합니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SPADI, 가동 범위 및 근력 테스트는 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 걸쳐 영향을 받는 어깨의 상태를 평가합니다.
기간: 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas W. Wright, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 44-1997

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어깨의 유착성 관절낭염에 대한 임상 시험

3
구독하다