Artroskopia ja manipulaatio vs kotiterapiaohjelma tarttuvan kapsuliitin hoidossa
Artroskopia ja manipulaatio vs. kotiterapiaohjelma olkapään tarttuvan kapsuliitin hoidossa – tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään tarttuva kapseliitti on suhteellisen yleinen kokonaisuus, jota ymmärretään huonosti ja joka aiheuttaa huomattavan määrän sairastuvuutta sairastuneilla potilailla. Liimakapselitulehduksen luonnollinen historia on vasta alkamassa ymmärtää. Se on itsestään rajoittuva sairaus, mutta voi kestää 18-36 kuukautta paranemaan. Tänä aikana ihmiset voivat kärsiä huomattavasta kivusta ja jäädä väliin suuresta määrästä työtä. Monet kirurgit ovat käsitelleet tätä prosessia varhaisella manipuloinnilla, jonka lopputuloksesta ei ole koskaan raportoitu tulevalla tavalla. Jotkut kirjoittajat ovat kannattaneet konservatiivista ei-leikkaushoitoa, sillä useimpien näiden hartioiden luonnonhistorian tietäminen on lähellä ratkaisua. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tarkastella prospektiivisesti satunnaistetulla tavalla jatkuvan ei-leikkauksen hoidon tuloksia artrroskooppiseen kapselektomiaan verrattuna. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko kirurginen interventio artrroskooppisella kapselileikkauksella lyhentää tarttuvan kapselitulehduksen luonnollista historiaa ja antaa vertailukelpoisia tuloksia ei-leikkauksen kanssa 2 vuoden viimeisen seurannan aikana.
Tutkimuksen toinen tarkoitus on yrittää tunnistaa tartuntakapselitulehduksesta vastuussa oleva mekanismi (mekanismit). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että sytokiinit ja sidekudoksen kasvutekijä (CTGF) voivat osallistua tulehdus- ja fibroottisiin prosesseihin. Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus sisältää histologisen ja immunohistokemiallisen analyysin kapseli- ja nivelkudoksesta, joka on rutiininomaisesti poistettu artrroskooppisen kapselinleikkauksen aikana. Kirurgisen hoitoryhmän potilailta otettua kudosta verrataan potilaiden kudokseen, joille tehdään artroskopinen kapselektomia muista syistä kuin liimakapselitulehduksesta (kontrolliryhmä). CTGF:n sijaintia ja pitoisuutta verrataan näiden ryhmien välillä. Jos CTGF-tasot ovat kohonneet hoitoryhmässä oletuksen mukaisesti, CTGF:n vaikutusta spesifisesti vähentävien aineiden kehittäminen ja testaus voidaan osoittaa. Spesifinen CTGF:ää estävä aine on kehitetty, ja sen kliiniset tutkimukset ovat lähellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jäätynyt olkapää (kipu ja jäykkyys), jota on esiintynyt vähintään neljän kuukauden ajan, eikä hoito ole auttanut.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Artroskooppinen manipulointi
Artroskopian aikana tehty olkapään manipulointi
|
Satunnaistettu sijoittelu 2 ryhmään; artroskooppinen manipulaatio tai kotihoito
Muut nimet:
Artroskopian aikana tehty olkapään manipulointi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelma
Hartioiden harjoitusohjelma kotona suoritettuna hartioiden toiminnan lisäämiseksi
|
Kotona suoritettava hartiaharjoitusohjelma, joka voi lisätä hartioiden toimintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden vuoden kuluttua toimenpiteen vaikutuksen määrittämiseen käytetään SPADI-testiä, liikerata- ja voimatestiä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SPADI-, liikerata- ja voimatesti otetaan kuuden viikon, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden, vuoden ja kahden vuoden kuluttua vahingoittuneen olkapään tilan arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 6 vk, 3 kk, 6 kk, 1 v, 2 v
|
6 vk, 3 kk, 6 kk, 1 v, 2 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas W. Wright, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44-1997
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liimakapseli olkapään
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska