이식 관련 골 손실 예방을 위한 Pamidronate와 Zoledronic Acid의 비교
2013년 12월 3일 업데이트: Bayside Health
심장 및 폐 이식 관련 골감소증 및 골다공증 치료를 위한 Pamidronate와 Zoledronic Acid의 비교
이 실험의 목적은 심장 및 폐 이식 환자의 낮은 골밀도를 치료하기 위해 졸레드론산이 파미드로네이트보다 나은지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 또는 대퇴 경부에서 골밀도 T 점수 <-1로 표시되는 골밀도 감소
- 심장 또는 폐 이식을 받았거나 대기자 명단에 있습니다.
- 적절한 칼슘 및 비타민 D 요법을 받고 있습니다.
- 시험에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 치료되지 않은 성선기능저하증, 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 급성 또는 주요 장기 거부 또는 병발성 질환
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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DEXA로 측정한 12개월 요추의 골밀도.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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DEXA로 측정한 12개월 시점의 대퇴골 경부의 골밀도.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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