Comparación de pamidronato con ácido zoledrónico para la prevención de la pérdida ósea relacionada con trasplantes
3 de diciembre de 2013 actualizado por: Bayside Health
Comparación entre pamidronato y ácido zoledrónico para el tratamiento de la osteopenia y la osteoporosis relacionadas con trasplantes de corazón y pulmón
El propósito de este ensayo es ver si el ácido zoledrónico es mejor que el pamidronato para tratar la densidad ósea baja en pacientes con trasplante de corazón y pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Densidad ósea reducida según lo indicado por una puntuación T de densidad ósea <-1, ya sea en la columna lumbar o en el cuello femoral.
- han sido sometidos o están en lista de espera para un trasplante de corazón o pulmón
- están recibiendo una terapia adecuada de calcio y vitamina D
- haber dado su consentimiento informado por escrito antes de participar en el ensayo
Criterio de exclusión:
- hipogonadismo, hipotiroidismo o hipertiroidismo no tratados
- rechazo agudo o mayor de órganos o enfermedad intercurrente
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Densidad mineral ósea de la columna lumbar a los 12 meses medida por DEXA.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Densidad mineral ósea del cuello femoral a los 12 meses medida por DEXA.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Duncan J Topliss, MD, The Alfred
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101/02
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