파종성 위암에 대한 R1 또는 R2 절제술을 받은 환자의 완화 요법으로서의 선택적 COX-II 억제제 - 다기관 전향적 무작위 통제 시험
2005년 12월 8일 업데이트: Chinese University of Hong Kong
본 연구의 목적은 완화적 절제술(소위 R1 또는 R2 위절제술)로 치료받은 국소 파종성 위암 환자에서 선택적 COX-II 억제제의 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
COX(Cyclo-oxygenase)는 아라키돈산의 프로스타글란딘으로의 전환을 조절하는 효소 계열입니다.
COX-II는 염증이나 고가스트린혈증과 같은 자극이 있을 때 과도하게 발현되는 유도성 효소입니다.
위암 환자의 최대 40%는 외과적 탐색 중에 질병이 퍼진 것으로 밝혀졌습니다.
완화 절제술은 이러한 환자의 생존에 미미한 이점을 제공할 수 있지만 거의 모든 환자는 짧은 시간 내에 질병의 진행으로 사망합니다.
완화 화학 요법은 과거에 사용되었습니다.
그러나 화학 요법이 생존 이점을 부여할 수 있다는 증거는 없으며 치료의 부작용과 독성이 실제로 이러한 환자의 삶의 질을 손상시킬 수 있습니다.
COX-II와 위암과의 관계를 보다 잘 이해한다면 환자에게 선택적인 COX-II 억제제를 투여함으로써 완화적 절제술 후 남아있는 암세포의 진행을 억제할 수 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
206
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Combined Gastro-intestinal Cancer Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근치적 절제 범위를 넘어서는 복막 또는 림프절 전이를 동반한 위암
- 완화 절제술을 시행할 수 있습니다.
- 일반 RFT
제외 기준:
- 고형 장기 전이
- 실적 부진
- 장기간 아스피린 또는 NSAID
- 신장 또는 간 기능 장애
- 출혈 장애
- COX-II 억제제/아스피린/NSAID에 과민성
- 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구 기간 2년 이내의 무증상 생존 및 삶의 질 점수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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장기적으로 전반적인 생존.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2001.462-T
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