Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywny inhibitor COX-II jako terapia paliatywna u pacjentów po resekcji R1 lub R2 z powodu rozsianego raka żołądka – wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

8 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong
Celem pracy jest ocena wpływu selektywnego inhibitora COX-II na raka żołądka o regionalnym rozsianiu, leczonych metodą resekcji paliatywnej (tzw. gastrektomii R1 lub R2).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cyklooksygenaza (COX) to rodzina enzymów regulujących konwersję kwasu arachidonowego do prostaglandyn. COX-II jest enzymem indukowalnym, który ulega nadmiernej ekspresji, gdy występują bodźce, takie jak stan zapalny lub hipergastrynemia. Stwierdzono, że u 40% pacjentów z rakiem żołądka podczas eksploracji chirurgicznej choroba jest rozsiana. Podczas gdy resekcja paliatywna może zapewnić marginalną korzyść w przeżyciu tych pacjentów, prawie wszyscy pacjenci umrą z powodu progresji choroby w krótkim czasie. W przeszłości stosowano chemioterapię paliatywną. Jednak nie ma dowodów na to, że chemioterapia może zapewnić jakiekolwiek korzyści w zakresie przeżycia, a skutki uboczne i toksyczność leczenia mogą rzeczywiście pogorszyć jakość życia tych pacjentów. Dzięki lepszemu zrozumieniu związku między COX-II a rakiem żołądka możliwe może być zahamowanie progresji komórek nowotworowych resztkowych po resekcji paliatywnej poprzez podawanie pacjentom selektywnych inhibitorów COX-II.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

206

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Combined Gastro-intestinal Cancer Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak żołądka z rozsiewem otrzewnowym lub limfatycznym poza zakresem resekcji leczniczej
  • Można wykonać resekcję paliatywną
  • Zwykłe RFT

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty do narządów litych
  • Zły stan wydajności
  • Długotrwała aspiryna lub NLPZ
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Zaburzenie krwawienia
  • Nadwrażliwość na inhibitory COX-II/aspirynę/NLPZ
  • Brak historii zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przeżycie bezobjawowe a ocena jakości życia w ciągu dwóch lat badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Całkowite przeżycie w perspektywie długoterminowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj