Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen COX-II-inhibiittori palliatiivisena hoitona potilailla, joilla on R1- tai R2-resektio levinneen mahasyövän vuoksi – monikeskus-potentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 8. joulukuuta 2005 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia selektiivisen COX-II-inhibiittorin vaikutusta potilailla, joilla on alueellisesti levinnyt mahasyöpä ja joita hoidetaan palliatiivisella resektiolla (ns. R1- tai R2-gastrektomia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syklo-oksigenaasi (COX) on ryhmä entsyymejä, jotka säätelevät arakidonihapon muuttumista prostaglandiineiksi. COX-II on indusoituva entsyymi, joka ilmentää liikaa ärsykkeitä, kuten tulehdusta tai hypergastrinemiaa. Jopa 40 %:lla mahasyöpäpotilaista todetaan leviävän taudin kirurgisen tutkimuksen aikana. Vaikka palliatiivinen resektio voisi tarjota marginaalista hyötyä näiden potilaiden eloonjäämiselle, melkein kaikki potilaat kuolevat taudin etenemiseen lyhyen ajan kuluessa. Palliatiivista kemoterapiaa on käytetty aiemmin. Ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että kemoterapia voisi tarjota eloonjäämisetuja, ja hoidon sivuvaikutukset ja toksisuus voivat todellakin heikentää näiden potilaiden elämänlaatua. Kun COX-II:n ja mahasyövän välistä suhdetta ymmärretään paremmin, voi olla mahdollista estää jäännössyöpäsolujen eteneminen palliatiivisen resektion jälkeen antamalla potilaille selektiivisiä COX-II-estäjiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

206

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Combined Gastro-intestinal Cancer Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vatsasyöpä, jossa on vatsakalvon tai imukudoksen leviäminen parantavan resektion ulkopuolelle
  • Palliatiivinen resektio voidaan tehdä
  • Normaali RFT

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteiden elinten etäpesäkkeet
  • Huono suorituskykytila
  • Pitkäaikainen aspiriini tai NSAID
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Verenvuotohäiriö
  • Yliherkkyys COX-II-estäjille/aspiriinille/NSAID:ille
  • Ei aiempia sydäninfarkteja tai aivohalvauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Oireeton selviytyminen ja elämänlaatupisteet kahden vuoden tutkimusjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaiseloonjääminen pitkällä aikavälillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2001.462-T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsasyöpä

Kliiniset tutkimukset Vioxx (rofekoksibi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa