Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv COX-II-hæmmer som en palliativ terapi hos patienter med R1- eller R2-resektion for dissemineret mavekræft - et multicenter prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

8. december 2005 opdateret af: Chinese University of Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​selektiv COX-II-hæmmer hos patienter med regionalt spredt mavekræft behandlet ved palliativ resektion (såkaldt R1- eller R2-gatrektomi).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cyclo-oxygenase (COX) er en familie af enzymer, der regulerer omdannelsen af ​​arachidonsyre til prostaglandiner. COX-II er et inducerbart enzym, som udtrykkes overdrevent, når der er stimuli såsom inflammation eller hypergastrinæmi. Op til 40% af patienter med mavekræft viser sig at have spredt sygdom under kirurgisk udforskning. Mens palliativ resektion kan give en marginal fordel i overlevelsen af ​​disse patienter, vil næsten alle patienter dø af progression af sygdommen inden for et kort tidsrum. Palliativ kemoterapi har været brugt tidligere. Der er dog ingen beviser for, at kemoterapien kan give overlevelsesfordele, og behandlingens bivirkninger og toksicitet kan faktisk kompromittere livskvaliteten for disse patienter. Med en bedre forståelse af sammenhængen mellem COX-II og mavekræft kan det være muligt at undertrykke progressionen af ​​de resterende kræftceller efter den palliative resektion ved at give patienterne selektive COX-II-hæmmere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

206

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Combined Gastro-intestinal Cancer Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mavekræft med peritoneal eller lymfatisk spredning uden for kurativ resektion
  • Palliativ resektion kan udføres
  • Normal RFT

Ekskluderingskriterier:

  • Faste organmetastaser
  • Dårlig præstationsstatus
  • På langtids aspirin eller NSAID
  • Nyre- eller leverdysfunktion
  • Blødningsforstyrrelse
  • Overfølsom over for COX-II-hæmmere/aspirin/NSAID
  • Ingen historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Symptomfri overlevelse og livskvalitetsscore inden for de to år af studieperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Samlet overlevelse på lang sigt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner