Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv COX-II-hemmer som palliativ terapi hos pasienter med R1- eller R2-reseksjon for disseminert magekreft - et multisenter prospektivt randomisert kontrollert forsøk

8. desember 2005 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av selektiv COX-II-hemmer hos pasienter med regionalt spredt magekreft behandlet med palliativ reseksjon (såkalt R1- eller R2-gastrektomi).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cyclo-oxygenase (COX) er en familie av enzymer som regulerer omdannelsen av arakidonsyre til prostaglandiner. COX-II er et induserbart enzym, som uttrykkes for mye når det er stimuli som betennelse eller hypergastrinemi. Opptil 40 % av pasienter med magekreft viser seg å ha spredt sykdom under kirurgisk utforskning. Selv om palliativ reseksjon kan gi en marginal fordel i overlevelsen til disse pasientene, vil nesten alle pasienter dø av sykdomsprogresjon i løpet av kort tid. Palliativ kjemoterapi har vært brukt tidligere. Det er imidlertid ingen bevis for at kjemoterapien kan gi noen overlevelsesfordeler, og bivirkningene og toksisiteten til behandlingen kan faktisk kompromittere livskvaliteten til disse pasientene. Med en bedre forståelse av sammenhengen mellom COX-II og magekreft, kan det være mulig å undertrykke progresjonen av de resterende kreftcellene etter den palliative reseksjonen ved å gi pasientene selektive COX-II-hemmere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

206

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Combined Gastro-intestinal Cancer Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Magekreft med peritoneal eller lymfatisk spredning utenfor rammen av kurativ reseksjon
  • Palliativ reseksjon kan utføres
  • Normal RFT

Ekskluderingskriterier:

  • Faste organmetastaser
  • Dårlig ytelsesstatus
  • På langtids aspirin eller NSAID
  • Nyre- eller leverdysfunksjon
  • Blødningsforstyrrelse
  • Overfølsom overfor COX-II-hemmere/aspirin/NSAID
  • Ingen historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Symptomfri overlevelse og livskvalitetsscore innen de to årene av studieperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Total overlevelse på lang sikt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enders K.W. Ng, MD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i magen

Kliniske studier på Vioxx (Rofecoxib)

3
Abonnere