고혈압에서 외래 혈압 모니터링
2011년 1월 10일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
고혈압 소아에서 수행된 중재적 임상시험에서 보행 혈압 모니터링(ABPM)의 역할
이 제안의 주요 목적은 ABPM을 사용하여 고혈압이 있는 아동의 중재적 시험을 위한 연구 설계를 개선할 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ABPM은 연구용 약물의 효과의 크기와 지속 기간을 연구하기 위한 성인 항고혈압 실험의 표준 기술입니다. 이러한 방법은 소아 연구에 필요합니다. 그러한 방법을 개발하기 전에 장치가 어린이의 항고혈압 연구에 사용될 수 있음을 입증하기 위해 예비 정보를 수집해야 합니다(즉, 첫 번째 ABP 연구 후 중도 탈락률을 결정하기 위해, 선택된 대상에서 백의 고혈압의 빈도를 결정하기 위해 소아의 고혈압을 진단하는 데 일반적으로 사용되는 일반(사무실) 혈압과 ABPM으로 얻은 혈압을 비교하고 경계선 및 경미한 고혈압이 있는 소아의 위약 효과를 평가하기 위해).
모든 참가자는 1주일 이내에 2회에 걸쳐 24시간 ABPM을 완료해야 합니다. ABPM 동안 부모와 자녀는 자녀가 잤던 시간을 기록하는 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다. 교차 설계가 사용되며, 여기서 피험자는 초기에 약물 또는 위약으로 무작위 배정된 다음 연구 중 정해진 시간에 다른 개입으로 교차됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kosair Children's Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah--Primary Children's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5-16세의 남녀 아동.
- 1996 태스크 포스 기준에 의해 정의된 경계성 또는 경미한 수축기 및/또는 확장기 고혈압.
- 현재 고혈압에 대한 약물 요법은 복용하지 않습니다.
- 걸을 수 있고 24시간 동안 ABP 모니터를 착용할 의향이 있어야 합니다.
- 모니터를 착용하는 24시간 간격 동안 ABP 모니터에 손상을 줄 수 있는 수영, 샤워 및 기타 활동을 삼가는 데 동의합니다.
- 45인치에서 73인치 사이의 서 있는 높이
- 정보에 입각한 부모 동의 및 환자 동의.
제외 기준:
- 중증 또는 생명을 위협하는 고혈압.
- 혈압을 높이거나 낮출 수 있는 모든 약물 요법.
- 심각한 출혈 장애 또는 항응고제와의 동시 치료
- 보행 불가
- 상당한 부정맥
- 처방된 의료 서비스에 대한 중대한 비순응의 이전 이력.
- 연구자의 의견에 따라 혈압의 정확한 측정을 방해하거나 피험자를 불필요하게 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 모든 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 결과 측정은 일주일에 두 번 24시간 이내에 포착된 어린이의 경계선 고혈압, 경증 또는 치료되지 않은 혈압을 검사하는 ABPM입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보행 혈압 모니터링(ABPM)에 대한 임상 시험
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병