시상하핵(STN) 자극 및 강박 장애(OCD)
2018년 3월 20일 업데이트: Marie-laure Welter
중증 강박 장애 치료에서 시상하 자극의 고주파 자극 효과에 관한 연구
강박 장애는 장애가 자주 발생하는 장애입니다.
일부 환자에서는 치료가 효과가 없습니다.
이 질병의 병리생리학은 아직 알려지지 않았습니다.
일부 데이터는 기저핵 기능 장애가 OCD 발생에 관여할 수 있음을 시사합니다.
이 연구의 목적은 중증 강박장애 환자에서 시상하 핵 고주파 자극의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
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Clermont-Ferrand, 프랑스
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Grenoble, 프랑스
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Nantes, 프랑스
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Nice, 프랑스
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Paris, 프랑스
- Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
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Paris, 프랑스
- Saint-Anne
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Poitiers, 프랑스
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Rennes, 프랑스
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Toulouse, 프랑스
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 강박 장애
제외 기준:
- 자기공명영상(MRI)에 대한 금기
- 심각한 인지 또는 행동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
뇌심부 자극을 켠 후 끕니다.
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자극기 켜짐 후 꺼짐
자극기를 껐다가 켭니다.
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가짜 비교기: 그룹 B
자극 없음, 뇌심부 자극 꺼짐 후 켜짐
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자극기 켜짐 후 꺼짐
자극기를 껐다가 켭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일-브라운-강박 및 강박 척도(YBOCS)
기간: 2 3개월 기간
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YBOCS
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2 3개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 기능 평가(GAF)
기간: 10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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GAF
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10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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임상 글로벌 인상(CGI)
기간: 10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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CGI
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10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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MADRS
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10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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병원 불안 우울 척도(HAD-S)
기간: 10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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HAD-S
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10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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SDS
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10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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불안에 대한 간략한 척도(BABS)
기간: 10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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BABS
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10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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사회적 적응 척도 자가 보고(SAS-SR)
기간: 10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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SAS-SR
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10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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신경 심리 검사
기간: 10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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STROOP, 무관심 저울
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10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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부작용
기간: 10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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부작용
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10개월 후속 조치 그러나 교차를 위한 2 3개월 기간
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예일-브라운-강박 및 강박 척도(YBOCS)
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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전반적인 기능 평가(GAF)
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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임상 글로벌 인상(CGI)
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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병원 불안 우울 척도(HAD-S)
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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사회적 적응 척도 자가 보고(SAS-SR)
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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삶의 질 (SF-36)
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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신경 심리 검사
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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부작용
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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자극 매개변수
기간: 22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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22개월, 34개월 및 46개월에 관찰 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc Mallet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Le Jeune F, Verin M, N'Diaye K, Drapier D, Leray E, Du Montcel ST, Baup N, Pelissolo A, Polosan M, Mallet L, Yelnik J, Devaux B, Fontaine D, Chereau I, Bourguignon A, Peron J, Sauleau P, Raoul S, Garin E, Krebs MO, Jaafari N, Millet B; French Stimulation dans le trouble obsessionnel compulsif (STOC) study group. Decrease of prefrontal metabolism after subthalamic stimulation in obsessive-compulsive disorder: a positron emission tomography study. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):1016-22. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.06.033. Epub 2010 Oct 16.
- Bourredjem A, Pelissolo A, Rotge JY, Jaafari N, Machefaux S, Quentin S, Bui E, Bruno N, Pochon JB, Polosan M, Baup N, Papetti F, Chereau I, Arbus C, Mallet L, du Montcel ST; French "Stimulation dans le Trouble Obsessionnel Compulsif (STOC)" Study Group. A video Clinical Global Impression (CGI) in obsessive compulsive disorder. Psychiatry Res. 2011 Mar 30;186(1):117-22. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.021. Epub 2011 Feb 12.
- Mallet L, Polosan M, Jaafari N, Baup N, Welter ML, Fontaine D, du Montcel ST, Yelnik J, Chereau I, Arbus C, Raoul S, Aouizerate B, Damier P, Chabardes S, Czernecki V, Ardouin C, Krebs MO, Bardinet E, Chaynes P, Burbaud P, Cornu P, Derost P, Bougerol T, Bataille B, Mattei V, Dormont D, Devaux B, Verin M, Houeto JL, Pollak P, Benabid AL, Agid Y, Krack P, Millet B, Pelissolo A; STOC Study Group. Subthalamic nucleus stimulation in severe obsessive-compulsive disorder. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2121-34. doi: 10.1056/NEJMoa0708514. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):1027.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .