Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subtalamisen ytimen (STN) stimulaatio ja pakko-oireinen häiriö (OCD)

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Marie-laure Welter

Tutkimus subtalamisen stimulaation suurtaajuusstimulaation vaikutuksista vakavien pakko-oireisten häiriöiden hoidossa

Pakko-oireinen häiriö on vammauttava ja usein esiintyvä häiriö. Joillakin potilailla lääkehoito on tehotonta. Tämän taudin patofysiologiaa ei vielä tunneta. Jotkut tiedot viittaavat siihen, että tyviganglioiden toimintahäiriö voisi osallistua OCD:n esiintymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida subtalamuksen ytimen korkeataajuisen stimulaation tehokkuutta potilailla, joilla on vaikea OCD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
      • Grenoble, Ranska
      • Nantes, Ranska
      • Nice, Ranska
      • Paris, Ranska
        • Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
      • Paris, Ranska
        • Saint-Anne
      • Poitiers, Ranska
      • Rennes, Ranska
      • Toulouse, Ranska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea pakko-oireinen häiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aihe
  • Vakavat kognitiiviset tai käyttäytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Syvä aivostimulaatio päällä ja pois päältä
Menettely: syvä aivojen stimulaatio
Stimulaattori päälle ja pois päältä
Menettely: Ei stimulaatiota
Stimulaattori pois päältä ja sitten päälle
Huijausvertailija: Ryhmä B
Ei stimulaatiota, syvä aivostimulaatio pois päältä ja päälle
Menettely: syvä aivojen stimulaatio
Stimulaattori päälle ja pois päältä
Menettely: Ei stimulaatiota
Stimulaattori pois päältä ja sitten päälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale-Brown-Obession and Compulsion Scale (YBOCS)
Aikaikkuna: 2 kolmen kuukauden jaksoa
YBOCS
2 kolmen kuukauden jaksoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan globaali arviointi (GAF)
Aikaikkuna: 10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
GAF
10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
Kliininen globaali näyttökerta (CGI)
Aikaikkuna: 10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
CGI
10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
MADRS
10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HAD-S)
Aikaikkuna: 10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
HAD-S
10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
SDS
10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
Lyhyt ahdistuneisuusasteikko (BABS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
BABS
10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
Social Adjustment scale -itseraportti (SAS-SR)
Aikaikkuna: 10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
SAS-SR
10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: 10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
STROOP, apatia suomut
10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
haittatapahtuma
10 kuukautta seurantaa, mutta 2 3 kuukauden jaksoa cross-overille
Yale-Brown-Obession and Compulsion Scale (YBOCS)
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
Toiminnan globaali arviointi (GAF)
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
Kliininen globaali näyttökerta (CGI)
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HAD-S)
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
Social Adjustment scale -itseraportti (SAS-SR)
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
haittatapahtuma
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
Stimulaatioparametrit
Aikaikkuna: havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla
havaintoseuranta 22 kuukauden, 34 kuukauden ja 46 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marie-laure Welter

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc Mallet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P030422

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa