Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stimulation des Nucleus subthalamicus (STN) und Zwangsstörung (OCD)

20. März 2018 aktualisiert von: Marie-laure Welter

Untersuchung der Auswirkungen der Hochfrequenzstimulation der subthalamischen Stimulation bei der Behandlung schwerer Zwangsstörungen

Zwangsstörungen sind eine behindernde und häufige Erkrankung. Bei manchen Patienten ist die medikamentöse Behandlung wirkungslos. Die Pathophysiologie dieser Erkrankung ist noch unbekannt. Einige Daten deuten darauf hin, dass eine Funktionsstörung der Basalganglien zum Auftreten einer Zwangsstörung beitragen könnte. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Hochfrequenzstimulation des Nucleus subthalamicus bei Patienten mit schwerer Zwangsstörung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
      • Nantes, Frankreich
      • Nice, Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
      • Paris, Frankreich
        • Saint-Anne
      • Poitiers, Frankreich
      • Rennes, Frankreich
      • Toulouse, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Zwangsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Schwere kognitive oder Verhaltensstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Tiefenhirnstimulation ein, gefolgt von aus
Verfahren: Tiefenhirnstimulation
Stimulator ein, gefolgt von aus
Verfahren: Keine Stimulation
Stimulator aus, gefolgt von ein
Schein-Komparator: Gruppe B
Keine Stimulation, Tiefenhirnstimulation aus, gefolgt von ein
Verfahren: Tiefenhirnstimulation
Stimulator ein, gefolgt von aus
Verfahren: Keine Stimulation
Stimulator aus, gefolgt von ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown-Obession and Compulsion Scale (YBOCS)
Zeitfenster: 2 Dreimonatszeiträume
YBOCS
2 Dreimonatszeiträume

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: 10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
GAF
10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
Klinischer globaler Eindruck (CGI)
Zeitfenster: 10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
CGI
10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
Montgomery- und Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: 10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
MADRS
10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
Skala für Krankenhausangstdepression (HAD-S)
Zeitfenster: 10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
HAD-S
10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: 10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
Sicherheitsdatenblatt
10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
Kurzskala für Angst (BABS)
Zeitfenster: 10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
BABS
10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
Selbstbericht zur sozialen Anpassungsskala (SAS-SR)
Zeitfenster: 10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
SAS-SR
10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
STROOP, Apathie-Skalen
10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
unerwünschtes Ereignis
10-monatiges Follow-up, aber 2 3-monatige Zeiträume für den Crossover
Yale-Brown-Obession and Compulsion Scale (YBOCS)
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Klinischer globaler Eindruck (CGI)
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Montgomery- und Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Skala für Krankenhausangstdepression (HAD-S)
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Selbstbericht zur sozialen Anpassungsskala (SAS-SR)
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
neuropsychologische Tests
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Stimulationsparameter
Zeitfenster: Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten
Beobachtungs-Follow-up nach 22 Monaten, 34 Monaten und 46 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marie-laure Welter

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc Mallet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P030422

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiefenhirnstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren