- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00175708
만곡족 치료 환자의 만곡기압 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상세 설명: Tekscan의 HRMat 압력 평가 시스템 또는 EMED 소아기압 측정 시스템을 사용하여 힘의 분포가 피험자 발의 발바닥 표면 전체에 걸쳐 측정됩니다. Tekscan 시스템은 컴퓨터 인터페이스에 연결된 50cm 정사각형 압력 센서로 구성됩니다. 데이터 수집은 두 부분으로 구성됩니다.
파트 I: 정적 프로필: 아이는 5번의 시도 동안 6초 동안 매트 위에 서도록 요청받을 것입니다. 이 시간 동안 데이터 수집 소프트웨어는 초당 60회 발 전체에 힘 데이터를 수집합니다. 그런 다음 소프트웨어는 정적 시험 중 힘의 중심과 압력 변화를 계산합니다. 발은 뒷발, 중간발, 앞발 및 엄지발가락에 걸쳐 힘의 분포로 평가됩니다. 또한 무게 중심도 결정됩니다.
2부: 동적 프로파일: 동적 테스트는 발당 총 5회 패스 동안 매트를 가로질러 걷는 어린이를 포함합니다. 힘 측정은 60Hz에서 다시 수행됩니다.
EMED-x400 센서는 직사각형이며 크기는 47.5cm x 32cm입니다. 힘의 측정은 최대 400Hz의 속도로 기록됩니다. 폼 조각(EMED 플랫폼에 포함됨)은 플랫폼 주위에 구성되어 환자가 걸을 수 있는 평평하고 안전한 활주로를 설정합니다. EMED 플랫폼은 Novel 분석 소프트웨어에서 작동하는 컴퓨터 인터페이스에 연결됩니다. 피험자는 평소 속도로 독립적으로 매트 위를 걸어야 합니다. 발은 매트 중앙에 착지해야 하며, 발당 최소 3번 시도해야 합니다10. 발바닥 압력 기록은 각 대상에 대해 10-20분이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Department of Orthopaedics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준 - 걷기 시작하고 연구 프로토콜을 준수하는 BC 어린이 병원에서 본 모든 만곡족 환자. 이 연구의 목표는 만곡족 치료를 평가할 때 소아 기압계의 유용성을 평가하는 것이므로 만곡족의 모든 징후(여기에는 특발성 만곡족 및 다른 글로벌 장애에 이차적인 만곡족이 포함됨)가 있는 피험자를 추적할 것입니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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