Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedobarografiska bedömningar av klumpfotsbehandlade patienter

16 maj 2022 uppdaterad av: Christine Alvarez, University of British Columbia
Syftet med denna studie är att fastställa användbarheten av pedobarografer för att utvärdera efterbehandling av klumpfot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning: Med hjälp av Tekscans HRMat tryckbedömningssystem eller EMED pedobarografisystem kommer kraftfördelningen att mätas över plantarytan på patientens fot. Tekscan-systemet består av en 50 cm kvadratisk trycksensor ansluten till ett datorgränssnitt. Datainsamlingen kommer att bestå av två delar:

Del I: Statisk profil: Barnet kommer att uppmanas att stå på mattan i 6 sekunder under fem försök. Under denna tid kommer datainsamlingsmjukvaran att samla in kraftdata över foten 60 gånger per sekund. Mjukvaran kommer sedan att beräkna kraftcentrum såväl som förändringar i trycket under den statiska försöket. Foten kommer att bedömas i fördelningen av krafter över bakfoten, mellanfoten, framfoten och stortån. Dessutom kommer även tyngdpunkten att bestämmas.

Del II: Dynamisk profil: Det dynamiska testet innebär att barnet går över mattan i totalt 5 pass per fot. Mätningar av kraft kommer återigen att göras vid 60 Hz.

EMED-x400-sensorn är rektangulär och dess dimensioner är 47,5 cm gånger 32 cm. Mätningar av kraft kommer att registreras med upp till hastigheter på 400 Hz. Skumbitar (ingår med EMED-plattformen) är konstruerade runt plattformen för att skapa en jämn och säker bana för patienten att gå längs. EMED-plattformen är ansluten till ett datorgränssnitt som fungerar på Novel-analysmjukvaran. Försökspersonen kommer att bli ombedd att gå över mattan självständigt i sin vanliga takt. Foten måste landa i mitten av mattan, med minst tre försök per fot10. Registrering av plantartryck tar 10-20 minuter för varje försöksperson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital Department of Orthopaedics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klumpfotspatienter ses på BC Children's Hospital i Vancouver.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier - alla klumpfotspatienter som ses på BC Children's Hospital som har börjat gå och överensstämmer med studieprotokollet. Eftersom målet med studien är att utvärdera användbarheten av pedobarografer för att utvärdera klumpfotsbehandling, kommer vi att följa ämnen med alla presentationer av klumpfot (detta inkluderar idiopatisk klumpfot och klumpfot som är sekundärt till en annan global störning).

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera