- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00175708
Pedobarografiska bedömningar av klumpfotsbehandlade patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning: Med hjälp av Tekscans HRMat tryckbedömningssystem eller EMED pedobarografisystem kommer kraftfördelningen att mätas över plantarytan på patientens fot. Tekscan-systemet består av en 50 cm kvadratisk trycksensor ansluten till ett datorgränssnitt. Datainsamlingen kommer att bestå av två delar:
Del I: Statisk profil: Barnet kommer att uppmanas att stå på mattan i 6 sekunder under fem försök. Under denna tid kommer datainsamlingsmjukvaran att samla in kraftdata över foten 60 gånger per sekund. Mjukvaran kommer sedan att beräkna kraftcentrum såväl som förändringar i trycket under den statiska försöket. Foten kommer att bedömas i fördelningen av krafter över bakfoten, mellanfoten, framfoten och stortån. Dessutom kommer även tyngdpunkten att bestämmas.
Del II: Dynamisk profil: Det dynamiska testet innebär att barnet går över mattan i totalt 5 pass per fot. Mätningar av kraft kommer återigen att göras vid 60 Hz.
EMED-x400-sensorn är rektangulär och dess dimensioner är 47,5 cm gånger 32 cm. Mätningar av kraft kommer att registreras med upp till hastigheter på 400 Hz. Skumbitar (ingår med EMED-plattformen) är konstruerade runt plattformen för att skapa en jämn och säker bana för patienten att gå längs. EMED-plattformen är ansluten till ett datorgränssnitt som fungerar på Novel-analysmjukvaran. Försökspersonen kommer att bli ombedd att gå över mattan självständigt i sin vanliga takt. Foten måste landa i mitten av mattan, med minst tre försök per fot10. Registrering av plantartryck tar 10-20 minuter för varje försöksperson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier - alla klumpfotspatienter som ses på BC Children's Hospital som har börjat gå och överensstämmer med studieprotokollet. Eftersom målet med studien är att utvärdera användbarheten av pedobarografer för att utvärdera klumpfotsbehandling, kommer vi att följa ämnen med alla presentationer av klumpfot (detta inkluderar idiopatisk klumpfot och klumpfot som är sekundärt till en annan global störning).
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H03-70531
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .