- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00175708
Ocena pedobarograficzna pacjentów leczonych ze stopą końsko-szpotawą
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis: Za pomocą systemu oceny nacisku HRMat firmy Tekscan lub systemu pedobarografii EMED zostanie zmierzony rozkład siły na powierzchni podeszwowej stopy badanego. System Tekscan składa się z kwadratowego czujnika ciśnienia o powierzchni 50 cm podłączonego do interfejsu komputerowego. Gromadzenie danych będzie się składać z dwóch części:
Część I: Profil statyczny: Dziecko zostanie poproszone o stanie na macie przez 6 sekund w pięciu próbach. W tym czasie oprogramowanie do zbierania danych będzie zbierać dane dotyczące siły na stopie 60 razy na sekundę. Następnie oprogramowanie obliczy środek siły oraz zmiany ciśnienia podczas próby statycznej. Stopa zostanie oceniona pod kątem rozkładu sił na tyłostopie, śródstopie, przodostopie i duży palec u nogi. Ponadto zostanie również określony środek ciężkości.
Część II: Profil dynamiczny: W teście dynamicznym dziecko przechodzi przez matę, wykonując w sumie 5 kroków na stopę. Pomiary siły zostaną ponownie wykonane przy 60 Hz.
Czujnik EMED-x400 jest prostokątny, a jego wymiary to 47,5 cm na 32 cm. Pomiary siły będą rejestrowane z częstotliwością do 400 Hz. Elementy piankowe (dołączone do platformy EMED) są ułożone wokół platformy, aby stworzyć wypoziomowany i bezpieczny tor startowy, po którym pacjent może chodzić. Platforma EMED jest połączona z interfejsem komputerowym, który działa na oprogramowaniu analitycznym Novel. Osoba badana zostanie poproszona o samodzielne przejście przez matę w swoim zwykłym tempie. Stopa musi wylądować na środku maty, przy co najmniej trzech próbach na stopę10. Rejestracja nacisku na podeszwę zajmuje 10-20 minut dla każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia — wszyscy pacjenci ze stopą końsko-szpotawą leczeni w Szpitalu Dziecięcym BC, którzy rozpoczęli chodzenie i przestrzegają protokołu badania. Ponieważ celem badania jest ocena przydatności pedobarografów w ocenie leczenia stopy końsko-szpotawej, będziemy śledzić pacjentów ze wszystkimi objawami stopy końsko-szpotawej (obejmuje to idiopatyczną stopę końsko-szpotawą oraz stopę końsko-szpotawą, która jest wtórna do innego globalnego zaburzenia).
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H03-70531
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .