Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pedobarograficzna pacjentów leczonych ze stopą końsko-szpotawą

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Christine Alvarez, University of British Columbia
Celem pracy jest określenie przydatności pedobarografów w ocenie stopy końsko-szpotawej po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis: Za pomocą systemu oceny nacisku HRMat firmy Tekscan lub systemu pedobarografii EMED zostanie zmierzony rozkład siły na powierzchni podeszwowej stopy badanego. System Tekscan składa się z kwadratowego czujnika ciśnienia o powierzchni 50 cm podłączonego do interfejsu komputerowego. Gromadzenie danych będzie się składać z dwóch części:

Część I: Profil statyczny: Dziecko zostanie poproszone o stanie na macie przez 6 sekund w pięciu próbach. W tym czasie oprogramowanie do zbierania danych będzie zbierać dane dotyczące siły na stopie 60 razy na sekundę. Następnie oprogramowanie obliczy środek siły oraz zmiany ciśnienia podczas próby statycznej. Stopa zostanie oceniona pod kątem rozkładu sił na tyłostopie, śródstopie, przodostopie i duży palec u nogi. Ponadto zostanie również określony środek ciężkości.

Część II: Profil dynamiczny: W teście dynamicznym dziecko przechodzi przez matę, wykonując w sumie 5 kroków na stopę. Pomiary siły zostaną ponownie wykonane przy 60 Hz.

Czujnik EMED-x400 jest prostokątny, a jego wymiary to 47,5 cm na 32 cm. Pomiary siły będą rejestrowane z częstotliwością do 400 Hz. Elementy piankowe (dołączone do platformy EMED) są ułożone wokół platformy, aby stworzyć wypoziomowany i bezpieczny tor startowy, po którym pacjent może chodzić. Platforma EMED jest połączona z interfejsem komputerowym, który działa na oprogramowaniu analitycznym Novel. Osoba badana zostanie poproszona o samodzielne przejście przez matę w swoim zwykłym tempie. Stopa musi wylądować na środku maty, przy co najmniej trzech próbach na stopę10. Rejestracja nacisku na podeszwę zajmuje 10-20 minut dla każdego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital Department of Orthopaedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stopą końsko-szpotawą widziani w Szpitalu Dziecięcym BC w Vancouver.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia — wszyscy pacjenci ze stopą końsko-szpotawą leczeni w Szpitalu Dziecięcym BC, którzy rozpoczęli chodzenie i przestrzegają protokołu badania. Ponieważ celem badania jest ocena przydatności pedobarografów w ocenie leczenia stopy końsko-szpotawej, będziemy śledzić pacjentów ze wszystkimi objawami stopy końsko-szpotawej (obejmuje to idiopatyczną stopę końsko-szpotawą oraz stopę końsko-szpotawą, która jest wtórna do innego globalnego zaburzenia).

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj