- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00175708
Pedobarografiset arviot nuijajalkahoitoa saaneista potilaista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: Tekscanin HRMat-paineenarviointijärjestelmällä tai EMED-pedobarografiajärjestelmällä voiman jakautuminen mitataan tutkittavan jalan plantaaripinnalta. Tekscan-järjestelmä koostuu 50 cm:n neliömäisestä paineanturista, joka on kytketty tietokoneliitäntään. Tiedonkeruu koostuu kahdesta osasta:
Osa I: Staattinen profiili: lasta pyydetään seisomaan matolla 6 sekuntia viiden kokeen ajan. Tänä aikana tiedonkeruuohjelmisto kerää voimatietoja jalan yli 60 kertaa sekunnissa. Ohjelmisto laskee sitten voimakeskuksen sekä paineen muutokset staattisen kokeen aikana. Jalka arvioidaan voimien jakautumisen mukaan takajalan, keskijalan, etujalan ja isovarpaan välillä. Lisäksi määritetään myös painopiste.
Osa II: Dynaaminen profiili: Dynaaminen testi sisältää lapsen kävelevän maton poikki yhteensä 5 kertaa jalkaa kohti. Voimamittaukset tehdään jälleen 60 Hz:llä.
EMED-x400 anturi on suorakaiteen muotoinen ja sen mitat ovat 47,5 cm x 32 cm. Voimamittaukset tallennetaan jopa 400 Hz:n taajuudella. Vaahtokappaleet (sisältyvät EMED-alustan mukana) on rakennettu alustan ympärille, jotta potilas voi kävellä tasaisen ja turvallisen kiitotien. EMED-alusta on yhdistetty tietokoneliitäntään, joka toimii Novel-analyysiohjelmistolla. Koehenkilöä pyydetään kävelemään maton poikki itsenäisesti tavalliseen tahtiinsa. Jalan tulee laskeutua maton keskelle, vähintään kolme yritystä jalkaa kohti10. Plantaarisen paineen mittaus kestää 10-20 minuuttia jokaiselta koehenkilöltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaanottokriteerit - kaikki BC:n lastensairaalassa havaitut lampijalkapotilaat, jotka ovat aloittaneet kävelyn ja noudattavat tutkimusprotokollaa. Koska tutkimuksen tavoitteena on arvioida pedobarografien käyttökelpoisuutta lampijalkahoidon arvioinnissa, seuraamme aiheita kaikilla lampunjalkajalan esitelmillä (tämä sisältää idiopaattisen lampijalkan ja toissijaisen toisen globaalin sairauden).
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Jalkojen epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H03-70531
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .