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Evaluaciones pedobarográficas de pacientes tratados con pie zambo

16 de mayo de 2022 actualizado por: Christine Alvarez, University of British Columbia
El propósito de este estudio es determinar la utilidad de los pedobarógrafos para evaluar el postratamiento del pie zambo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Descripción detallada: Utilizando el sistema de evaluación de presión HRMat de Tekscan o el sistema de pedobarografía EMED, se medirá la distribución de la fuerza en la superficie plantar del pie del sujeto. El sistema Tekscan se compone de un sensor de presión cuadrado de 50 cm conectado a una interfaz de computadora. La recogida de datos estará compuesta por dos partes:

Parte I: Perfil estático: Se le pedirá al niño que se pare en la colchoneta durante 6 segundos durante cinco intentos. Durante este tiempo, el software de recopilación de datos recopilará datos de fuerza en el pie 60 veces por segundo. Luego, el software calculará el centro de fuerza y ​​los cambios de presión durante la prueba estática. El pie se evaluará en la distribución de fuerzas en el retropié, el mediopié, el antepié y el dedo gordo del pie. Además, también se determinará el centro de gravedad.

Parte II: Perfil Dinámico: La prueba dinámica implicará que el niño camine sobre la colchoneta para un total de 5 pases por pie. Las mediciones de fuerza se tomarán nuevamente a 60 Hz.

El sensor EMED-x400 es rectangular y sus dimensiones son 47,5 cm por 32 cm. Las mediciones de fuerza se registrarán a tasas de hasta 400 Hz. Las piezas de espuma (incluidas con la plataforma EMED) se construyen alrededor de la plataforma para establecer una pista nivelada y segura para que el paciente camine. La plataforma EMED está conectada a una interfaz informática que funciona con el software de análisis Novel. Se le pedirá al sujeto que camine por la alfombra de forma independiente a su ritmo normal. Se requiere que el pie aterrice en el centro de la colchoneta, en un mínimo de tres intentos por pie10. El registro de la presión plantar tarda de 10 a 20 minutos para cada sujeto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital Department of Orthopaedics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con pie zambo atendidos en el BC Children's Hospital en Vancouver.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión: todos los pacientes con pie zambo atendidos en el BC Children's Hospital que hayan comenzado a caminar y cumplan con el protocolo del estudio. Dado que el objetivo del estudio es evaluar la utilidad de los pedobarógrafos para evaluar el tratamiento del pie zambo, seguiremos sujetos con todas las presentaciones de pie zambo (esto incluye pie zambo idiopático y pie zambo secundario a otro trastorno global).

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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