- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00175708
Evaluaciones pedobarográficas de pacientes tratados con pie zambo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción detallada: Utilizando el sistema de evaluación de presión HRMat de Tekscan o el sistema de pedobarografía EMED, se medirá la distribución de la fuerza en la superficie plantar del pie del sujeto. El sistema Tekscan se compone de un sensor de presión cuadrado de 50 cm conectado a una interfaz de computadora. La recogida de datos estará compuesta por dos partes:
Parte I: Perfil estático: Se le pedirá al niño que se pare en la colchoneta durante 6 segundos durante cinco intentos. Durante este tiempo, el software de recopilación de datos recopilará datos de fuerza en el pie 60 veces por segundo. Luego, el software calculará el centro de fuerza y los cambios de presión durante la prueba estática. El pie se evaluará en la distribución de fuerzas en el retropié, el mediopié, el antepié y el dedo gordo del pie. Además, también se determinará el centro de gravedad.
Parte II: Perfil Dinámico: La prueba dinámica implicará que el niño camine sobre la colchoneta para un total de 5 pases por pie. Las mediciones de fuerza se tomarán nuevamente a 60 Hz.
El sensor EMED-x400 es rectangular y sus dimensiones son 47,5 cm por 32 cm. Las mediciones de fuerza se registrarán a tasas de hasta 400 Hz. Las piezas de espuma (incluidas con la plataforma EMED) se construyen alrededor de la plataforma para establecer una pista nivelada y segura para que el paciente camine. La plataforma EMED está conectada a una interfaz informática que funciona con el software de análisis Novel. Se le pedirá al sujeto que camine por la alfombra de forma independiente a su ritmo normal. Se requiere que el pie aterrice en el centro de la colchoneta, en un mínimo de tres intentos por pie10. El registro de la presión plantar tarda de 10 a 20 minutos para cada sujeto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Department of Orthopaedics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión: todos los pacientes con pie zambo atendidos en el BC Children's Hospital que hayan comenzado a caminar y cumplan con el protocolo del estudio. Dado que el objetivo del estudio es evaluar la utilidad de los pedobarógrafos para evaluar el tratamiento del pie zambo, seguiremos sujetos con todas las presentaciones de pie zambo (esto incluye pie zambo idiopático y pie zambo secundario a otro trastorno global).
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
- Deformidades del pie
Otros números de identificación del estudio
- H03-70531
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