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Pedobarographische Beurteilungen von Klumpfuß-behandelten Patienten

16. Mai 2022 aktualisiert von: Christine Alvarez, University of British Columbia
Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen von Pedobarographen bei der Bewertung der Klumpfuß-Nachbehandlung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ausführliche Beschreibung: Unter Verwendung des HRMat-Druckbewertungssystems von Tekscan oder des EMED-Pedobarographiesystems wird die Kraftverteilung über die plantare Oberfläche des Fußes der Testperson gemessen. Das Tekscan-System besteht aus einem quadratischen 50-cm-Drucksensor, der mit einer Computerschnittstelle verbunden ist. Die Datenerhebung besteht aus zwei Teilen:

Teil I: Statisches Profil: Das Kind wird gebeten, für fünf Versuche 6 Sekunden lang auf der Matte zu stehen. Während dieser Zeit sammelt die Datenerfassungssoftware 60 Mal pro Sekunde Kraftdaten über den Fuß. Die Software berechnet dann den Kraftschwerpunkt sowie Druckänderungen während des statischen Versuchs. Der Fuß wird hinsichtlich der Kraftverteilung auf Rückfuß, Mittelfuß, Vorfuß und Großzehe beurteilt. Zusätzlich wird auch der Schwerpunkt bestimmt.

Teil II: Dynamisches Profil: Beim dynamischen Test geht das Kind insgesamt 5 Mal pro Fuß über die Matte. Kraftmessungen werden wieder bei 60 Hz durchgeführt.

Der EMED-x400-Sensor ist rechteckig und misst 47,5 cm mal 32 cm. Kraftmessungen werden mit bis zu 400 Hz aufgezeichnet. Schaumstücke (im Lieferumfang der EMED-Plattform enthalten) werden um die Plattform herum konstruiert, um eine ebene und sichere Laufbahn zu schaffen, auf der der Patient entlanggehen kann. Die EMED-Plattform ist mit einer Computerschnittstelle verbunden, die auf der Novel-Analysesoftware arbeitet. Die Testperson wird gebeten, selbstständig in ihrem normalen Tempo über die Matte zu gehen. Der Fuß muss in der Mitte der Matte landen, bei mindestens drei Versuchen pro Fuß10. Die Aufzeichnung des plantaren Drucks dauert 10-20 Minuten für jedes Subjekt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital Department of Orthopaedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klumpfußpatienten im BC Children's Hospital in Vancouver.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien – alle Klumpfußpatienten, die im BC Children's Hospital behandelt wurden, die mit dem Gehen begonnen haben und dem Studienprotokoll entsprechen. Da das Ziel der Studie darin besteht, den Nutzen von Pedobarographen bei der Bewertung der Klumpfußbehandlung zu bewerten, werden wir Probanden mit allen Präsentationen von Klumpfüßen verfolgen (dies schließt idiopathischen Klumpfuß und Klumpfuß ein, der sekundär zu einer anderen globalen Erkrankung ist).

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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