- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00175708
Pedobarographische Beurteilungen von Klumpfuß-behandelten Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ausführliche Beschreibung: Unter Verwendung des HRMat-Druckbewertungssystems von Tekscan oder des EMED-Pedobarographiesystems wird die Kraftverteilung über die plantare Oberfläche des Fußes der Testperson gemessen. Das Tekscan-System besteht aus einem quadratischen 50-cm-Drucksensor, der mit einer Computerschnittstelle verbunden ist. Die Datenerhebung besteht aus zwei Teilen:
Teil I: Statisches Profil: Das Kind wird gebeten, für fünf Versuche 6 Sekunden lang auf der Matte zu stehen. Während dieser Zeit sammelt die Datenerfassungssoftware 60 Mal pro Sekunde Kraftdaten über den Fuß. Die Software berechnet dann den Kraftschwerpunkt sowie Druckänderungen während des statischen Versuchs. Der Fuß wird hinsichtlich der Kraftverteilung auf Rückfuß, Mittelfuß, Vorfuß und Großzehe beurteilt. Zusätzlich wird auch der Schwerpunkt bestimmt.
Teil II: Dynamisches Profil: Beim dynamischen Test geht das Kind insgesamt 5 Mal pro Fuß über die Matte. Kraftmessungen werden wieder bei 60 Hz durchgeführt.
Der EMED-x400-Sensor ist rechteckig und misst 47,5 cm mal 32 cm. Kraftmessungen werden mit bis zu 400 Hz aufgezeichnet. Schaumstücke (im Lieferumfang der EMED-Plattform enthalten) werden um die Plattform herum konstruiert, um eine ebene und sichere Laufbahn zu schaffen, auf der der Patient entlanggehen kann. Die EMED-Plattform ist mit einer Computerschnittstelle verbunden, die auf der Novel-Analysesoftware arbeitet. Die Testperson wird gebeten, selbstständig in ihrem normalen Tempo über die Matte zu gehen. Der Fuß muss in der Mitte der Matte landen, bei mindestens drei Versuchen pro Fuß10. Die Aufzeichnung des plantaren Drucks dauert 10-20 Minuten für jedes Subjekt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Department of Orthopaedics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien – alle Klumpfußpatienten, die im BC Children's Hospital behandelt wurden, die mit dem Gehen begonnen haben und dem Studienprotokoll entsprechen. Da das Ziel der Studie darin besteht, den Nutzen von Pedobarographen bei der Bewertung der Klumpfußbehandlung zu bewerten, werden wir Probanden mit allen Präsentationen von Klumpfüßen verfolgen (dies schließt idiopathischen Klumpfuß und Klumpfuß ein, der sekundär zu einer anderen globalen Erkrankung ist).
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H03-70531
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