Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pedobarografická hodnocení pacientů léčených PEC

16. května 2022 aktualizováno: Christine Alvarez, University of British Columbia
Účelem této studie je určit užitečnost pedobarografů při hodnocení post-léčby PEC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podrobný popis: Pomocí systému hodnocení tlaku HRMat společnosti Tekscan nebo systému pedobarografie EMED bude měřena distribuce síly přes chodidlo nohy subjektu. Systém Tekscan se skládá z 50 cm čtvercového tlakového senzoru připojeného k počítačovému rozhraní. Sběr dat se bude skládat ze dvou částí:

Část I: Statický profil: Dítě bude požádáno, aby stálo na podložce po dobu 6 sekund po dobu pěti pokusů. Během této doby bude software pro sběr dat shromažďovat údaje o síle na chodidle 60krát za sekundu. Software poté vypočítá střed síly a změny tlaku během statické zkoušky. Noha bude posouzena z hlediska rozložení sil na zadní, střední, přední a palec nohy. Kromě toho bude také určeno těžiště.

Část II: Dynamický profil: Dynamický test bude zahrnovat chůzi dítěte po podložce celkem 5 průchodů na nohu. Měření síly bude opět prováděno při 60 Hz.

Snímač EMED-x400 je obdélníkový a jeho rozměry jsou 47,5 cm x 32 cm. Měření síly budou zaznamenávána až do frekvencí 400 Hz. Pěnové kusy (součástí platformy EMED) jsou konstruovány kolem platformy, aby vytvořily vyrovnanou a bezpečnou ranvej, po které může pacient chodit. Platforma EMED je připojena k počítačovému rozhraní, které funguje na analytickém softwaru Novel. Subjekt bude požádán, aby nezávisle přešel po podložce svým obvyklým tempem. Noha musí dopadnout do středu podložky, minimálně ve třech pokusech na nohu10. Záznam plantárního tlaku trvá u každého subjektu 10–20 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital Department of Orthopaedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PEC viděni v BC Children's Hospital ve Vancouveru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení – všichni pacienti s PEC v BC Children's Hospital, kteří začali chodit a dodržovali protokol studie. Protože cílem studie je zhodnotit užitečnost pedobarografů při hodnocení léčby PEC, budeme sledovat subjekty se všemi prezentacemi PEC (včetně idiopatického PEC a PEC, který je sekundární k jiné globální poruše).

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H03-70531

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit