- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00175708
Valutazioni pedobarografiche di pazienti trattati con piede torto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata: Utilizzando il sistema di valutazione della pressione HRMat di Tekscan o il sistema di pedobarografia EMED, la distribuzione della forza sarà misurata sulla superficie plantare del piede del soggetto. Il sistema Tekscan è composto da un sensore di pressione quadrato di 50 cm collegato a un'interfaccia computer. La raccolta dati sarà composta da due parti:
Parte I: Profilo statico: al bambino verrà chiesto di stare in piedi sul tappeto per 6 secondi per cinque prove. Durante questo periodo il software di raccolta dati raccoglierà i dati sulla forza attraverso il piede 60 volte al secondo. Il software calcolerà quindi il centro di forza e le variazioni di pressione durante la prova statica. Il piede sarà valutato nella distribuzione delle forze attraverso il retropiede, il mesopiede, l'avampiede e l'alluce. Inoltre, verrà determinato anche il baricentro.
Parte II: Profilo Dinamico: Il test dinamico coinvolgerà il bambino che cammina sul tappeto per un totale di 5 passaggi per piede. Le misurazioni della forza saranno nuovamente effettuate a 60 Hz.
Il sensore EMED-x400 è rettangolare e le sue dimensioni sono 47,5 cm per 32 cm. Le misurazioni della forza saranno registrate fino a frequenze di 400 Hz. Pezzi di gommapiuma (inclusi con la piattaforma EMED) sono costruiti attorno alla piattaforma per creare una pista livellata e sicura su cui il paziente possa camminare. La piattaforma EMED è collegata a un'interfaccia informatica che opera sul software di analisi Novel. Al soggetto verrà chiesto di camminare sul tappeto in modo indipendente al ritmo normale. Il piede deve atterrare al centro del tappeto, con un minimo di tre prove per piede10. La registrazione della pressione plantare richiede 10-20 minuti per ogni soggetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Department of Orthopaedics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione: tutti i pazienti con piede torto visitati presso il BC Children's Hospital che hanno iniziato a camminare e sono conformi al protocollo dello studio. Poiché l'obiettivo dello studio è valutare l'utilità dei pedobarografi nella valutazione del trattamento del piede torto, seguiremo soggetti con tutte le presentazioni di piede torto (questo include piede torto idiopatico e piede torto secondario a un altro disturbo globale).
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H03-70531
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