- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00175708
Avaliações pedobarográficas de pacientes tratados com pé torto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada: Usando o sistema de avaliação de pressão HRMat da Tekscan ou o sistema de pedobarografia EMED, a distribuição de força será medida na superfície plantar do pé do indivíduo. O sistema Tekscan é composto por um sensor de pressão quadrado de 50 cm conectado a uma interface de computador. A recolha de dados será composta por duas partes:
Parte I: Perfil Estático: A criança será solicitada a ficar em pé no colchonete por 6 segundos por cinco tentativas. Durante esse tempo, o software de coleta de dados coletará dados de força no pé 60 vezes por segundo. O software calculará o centro de força, bem como as mudanças na pressão durante o teste estático. O pé será avaliado na distribuição de forças no retropé, mediopé, antepé e dedão do pé. Além disso, o centro de gravidade também será determinado.
Parte II: Perfil Dinâmico: O teste dinâmico envolverá a criança andando pelo tapete em um total de 5 passadas por pé. As medições de força serão novamente feitas a 60 Hz.
O sensor EMED-x400 é retangular e suas dimensões são 47,5 cm por 32 cm. As medições de força serão registradas em taxas de até 400 Hz. Peças de espuma (incluídas com a plataforma EMED) são construídas ao redor da plataforma para estabelecer uma pista nivelada e segura para o paciente caminhar. A plataforma EMED está conectada a uma interface de computador que opera no software de análise Novel. O sujeito será solicitado a caminhar pelo tatame de forma independente em seu ritmo normal. O pé deve pousar no centro do tatame, com um mínimo de três tentativas por pé10. O registro da pressão plantar leva de 10 a 20 minutos para cada indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Department of Orthopaedics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão - todos os pacientes com pé torto atendidos no BC Children's Hospital que começaram a andar e aderiram ao protocolo do estudo. Como o objetivo do estudo é avaliar a utilidade dos pedobarógrafos na avaliação do tratamento do pé torto, acompanharemos indivíduos com todas as apresentações de pé torto (isso inclui pé torto idiopático e pé torto secundário a outro distúrbio global).
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H03-70531
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