- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00175708
Pædobarografiske vurderinger af klumpfodsbehandlede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse: Ved at bruge Tekscans HRMat-trykvurderingssystem eller EMED pedobarografi-system vil kraftfordelingen blive målt hen over den plantare overflade af emnets fod. Tekscan-systemet består af en 50 cm kvadratisk tryksensor forbundet til en computergrænseflade. Dataindsamlingen vil bestå af to dele:
Del I: Statisk profil: Barnet vil blive bedt om at stå på måtten i 6 sekunder i fem forsøg. I løbet af denne tid vil dataindsamlingssoftwaren indsamle kraftdata på tværs af foden 60 gange i sekundet. Softwaren vil derefter beregne kraftcenter samt ændringer i tryk under det statiske forsøg. Foden vil blive vurderet til fordelingen af kræfter på tværs af bagfoden, mellemfoden, forfoden og storetåen. Derudover vil tyngdepunktet også blive bestemt.
Del II: Dynamisk profil: Den dynamiske test vil involvere, at barnet går hen over måtten i i alt 5 pas pr. fod. Målinger af kraft vil igen blive taget ved 60 Hz.
EMED-x400-sensoren er rektangulær og dens dimensioner er 47,5 cm gange 32 cm. Målinger af kraft vil blive registreret ved op til hastigheder på 400 Hz. Skumstykker (inkluderet med EMED-platformen) er konstrueret rundt om platformen for at etablere en jævn og sikker landingsbane, som patienten kan gå langs. EMED-platformen er forbundet til en computergrænseflade, som fungerer på Novel-analysesoftwaren. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå over måtten selvstændigt i deres almindelige tempo. Foden skal lande i midten af måtten med mindst tre forsøg pr. fod10. Registrering af plantartryk tager 10-20 minutter for hvert emne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier - alle klumpfodspatienter set på BC Children's Hospital, som er begyndt at gå og overholder undersøgelsesprotokollen. Da målet med undersøgelsen er at evaluere anvendeligheden af pedobarografer i evaluering af klumpfodsbehandling, vil vi følge emner med alle præsentationer af klumpfod (dette inkluderer idiopatisk klumpfod og klumpfod, der er sekundært til en anden global lidelse).
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Christine Alvarez, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H03-70531
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .