중증 만성 심부전 환자의 운동 능력에 대한 운동 훈련의 영향
2007년 7월 31일 업데이트: University of Leipzig
중증 만성 심부전 환자의 운동 능력 및 말초 부적응에 대한 3개월간의 유산소 운동 훈련의 영향(NYHA III b)
심부전 환자는 골격근 변형 및 말초 관류 장애로 인해 운동 능력이 제한됩니다. 규칙적인 신체 운동 훈련은 운동 능력 향상과 관련이 있는 안정적인 심부전 환자의 이러한 말초 부적응을 부분적으로 교정하는 것으로 나타났습니다. 그러나 규칙적인 신체 활동이 중증 만성 심부전 환자에게도 유익한 효과를 발휘하는지 여부는 지금까지 알려지지 않았습니다.
따라서 시험의 목적은 NYHA 클래스 III b에 따른 중증 만성 심부전 환자의 운동 능력, 근육 부적응 및 말초 관류에 대한 유산소 운동 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 36명의 중증 만성 심부전 환자가 3개월간의 유산소 에르고미터 훈련 또는 좌식 대조군으로 전향적으로 무작위 배정되었습니다.
개입 기간 전후 최대 운동 능력은 ergospirometry로 평가하고, 내피 기능은 고해상도 A-모드 초음파로 결정하고, 근육량은 CT로 결정합니다. 골격근 생검은 시작 시점과 3개월 후에 얻어지고 근육 이화작용/동화작용의 마커에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만성 심부전(NYHA 클래스 III b)
- 최고 산소 섭취량 <20 mL/min/kg 체중
- 좌심실 박출률 <25%
- 좌심실 확장기말 직경 >60mm
제외 기준:
- 운동 유발 심근 허혈
- 지난 8주 이내의 심장 대상부전
- ICD로 보호되지 않는 환자의 심실성 부정맥(>낮은 4b)
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 훈련 참여를 제외한 정형외과적 상태
- 체질량 지수 >30kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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피크 산소 섭취량
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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내피 기능
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골격근량
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근육 동화작용/이화작용의 마커
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
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