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Impact de l'entraînement physique sur la capacité d'exercice chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère

31 juillet 2007 mis à jour par: University of Leipzig

Impact de trois mois d'entraînement aérobie sur la capacité d'exercice et les maladaptations périphériques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère (NYHA III b)

Les patients atteints d'insuffisance cardiaque sont limités dans leur capacité d'exercice en raison d'une altération des muscles squelettiques et d'une altération de la perfusion périphérique. Il a été démontré que l'entraînement physique régulier corrige partiellement ces maladaptations périphériques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque stable, ce qui est associé à une amélioration de la capacité d'exercice. Cependant, on ignore jusqu'à présent si une activité physique régulière exerce également des effets bénéfiques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique sévère.

L'objectif de l'essai est donc d'évaluer les effets de l'entraînement aérobie sur la capacité d'exercice, les maladaptations musculaires et la perfusion périphérique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère selon la classe III b de la NYHA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 36 patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique sévère sont prospectivement randomisés soit pour 3 mois d'entraînement aérobique sur ergomètre, soit pour un groupe témoin sédentaire.

Avant et après la période d'intervention, la capacité d'exercice maximale est évaluée par ergospirométrie, la fonction endothéliale est déterminée par échographie en mode A à haute résolution et la masse musculaire est déterminée par CT. Des biopsies musculaires squelettiques sont obtenues au début et après 3 mois et sont analysées pour les marqueurs du catabolisme/anabolisme musculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

36

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance cardiaque chronique (NYHA classe III b)
  • pic d'absorption d'oxygène <20 ml/min/kg de poids corporel
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche <25 %
  • diamètre télédiastolique ventriculaire gauche > 60 mm

Critère d'exclusion:

  • ischémie myocardique induite par l'effort
  • décompensation cardiaque au cours des 8 dernières semaines
  • arythmies ventriculaires (>Lown 4b) chez les patients non protégés par un DAI
  • diabète sucré insulino-dépendant
  • hypertension artérielle non contrôlée
  • conditions orthopédiques hors participation à la formation
  • indice de masse corporelle >30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Consommation maximale d'oxygène

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Fonction endothéliale
Masse musculaire squelettique
Marqueurs de l'anabolisme/catabolisme musculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leipzig

Collaborateurs

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2007

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F21/02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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