Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af træning på træningskapacitet hos patienter med svær kronisk hjertesvigt

31. juli 2007 opdateret af: University of Leipzig

Indvirkning af tre måneders aerob træningstræning på træningskapacitet og perifere fejltilpasninger hos patienter med alvorlig kronisk hjertesvigt (NYHA III b)

Patienter med hjertesvigt er begrænset i deres træningskapacitet på grund af skeletmuskulaturændringer og en svækkelse af perifer perfusion. Regelmæssig fysisk træning har vist sig at delvist korrigere disse perifere fejltilpasninger hos patienter med stabilt hjertesvigt, hvilket var forbundet med en forbedring af træningskapaciteten. Det er dog indtil videre uvist, om regelmæssig fysisk aktivitet også har gavnlige effekter hos patienter med alvorlig kronisk hjertesvigt.

Formålet med forsøget er derfor at vurdere effekten af ​​aerob træning på træningskapacitet, muskelfejl og perifer perfusion hos patienter med svær kronisk hjertesvigt i henhold til NYHA klasse III b.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 36 patienter med svær kronisk hjertesvigt er prospektivt randomiseret til enten 3 måneders aerob ergometertræning eller en stillesiddende kontrolgruppe.

Før og efter interventionsperioden vurderes maksimal træningskapacitet ved ergospirometri, endotelfunktionen bestemmes ved højopløselig A-mode ultralyd, og muskelmassen bestemmes ved CT. Skeletmuskelbiopsier tages ved start og efter 3 måneder og analyseres for markører for muskelkatabolisme/anabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk hjertesvigt (NYHA klasse III b)
  • maksimal iltoptagelse <20 ml/min/kg kropsvægt
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion <25 %
  • venstre ventrikel end-diastolisk diameter >60 mm

Ekskluderingskriterier:

  • træningsinduceret myokardieiskæmi
  • hjertedekompensation inden for de sidste 8 uger
  • ventrikulære arytmier (>Lav 4b) hos patienter, der ikke er beskyttet af en ICD
  • insulinafhængig diabetes mellitus
  • ukontrolleret arteriel hypertension
  • ortopædiske forhold eksklusiv træningsdeltagelse
  • body mass index >30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Maksimal iltoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endotelfunktion
Skeletmuskelmasse
Markører for muskelanabolisme / katabolisme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F21/02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner