Vliv cvičebního tréninku na cvičební kapacitu u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním
Vliv tříměsíčního tréninku aerobního cvičení na cvičební kapacitu a periferní maladaptace u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním (NYHA III b)
Pacienti se srdečním selháním mají omezenou zátěžovou kapacitu v důsledku změn kosterního svalstva a poruchy periferní perfuze. U pacientů se stabilním srdečním selháním bylo prokázáno, že pravidelné fyzické cvičení částečně koriguje tyto periferní maladaptace, což bylo spojeno se zlepšením zátěžové kapacity. Dosud však není známo, zda pravidelná fyzická aktivita má příznivé účinky i u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním.
Cílem studie je proto posoudit vliv aerobního cvičebního tréninku na zátěžovou kapacitu, svalové maladaptace a periferní perfuzi u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním podle NYHA třídy III b.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 36 pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním je prospektivně randomizováno buď do 3měsíčního tréninku na aerobním ergometru, nebo do sedavé kontrolní skupiny.
Před a po intervenčním období je maximální zátěžová kapacita hodnocena ergospirometrií, endoteliální funkce je stanovena ultrazvukem s vysokým rozlišením A a svalová hmota je stanovena pomocí CT. Biopsie kosterního svalu se získávají na začátku a po 3 měsících a analyzují se na markery svalového katabolismu/anabolismu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Německo, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické srdeční selhání (NYHA třída III b)
- maximální příjem kyslíku <20 ml/min/kg tělesné hmotnosti
- ejekční frakce levé komory <25 %
- levý ventrikulární end-diastolický průměr >60 mm
Kritéria vyloučení:
- námahou indukovaná ischemie myokardu
- srdeční dekompenzace během posledních 8 týdnů
- komorové arytmie (>Lown 4b) u pacientů nechráněných ICD
- diabetes mellitus závislý na inzulínu
- nekontrolovaná arteriální hypertenze
- ortopedické podmínky s výjimkou účasti na školení
- index tělesné hmotnosti >30 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Špičkový příjem kyslíku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Endoteliální funkce
|
|
Hmota kosterního svalstva
|
|
Markery svalového anabolismu / katabolismu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F21/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .