- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00176384
Влияние физических упражнений на способность к физической нагрузке у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью
Влияние трехмесячной аэробной тренировки на способность к физической нагрузке и периферическую дезадаптацию у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (NYHA III b)
Пациенты с сердечной недостаточностью ограничены в физической нагрузке из-за изменения скелетных мышц и нарушения периферической перфузии. Было показано, что регулярные физические упражнения частично корректируют эти периферические дезадаптации у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, что связано с улучшением переносимости физической нагрузки. Однако до сих пор неизвестно, оказывает ли регулярная физическая активность благотворное влияние на пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью.
Таким образом, целью исследования является оценка влияния аэробных упражнений на переносимость физических нагрузок, дезадаптацию мышц и периферическую перфузию у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью в соответствии с классом III b NYHA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 36 пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью проспективно рандомизированы либо в 3-месячную группу аэробных тренировок на эргометре, либо в контрольную группу с малоподвижным образом жизни.
До и после периода вмешательства максимальная толерантность к физической нагрузке оценивается с помощью эргоспирометрии, функция эндотелия определяется с помощью ультразвука высокого разрешения в режиме А, а мышечная масса определяется с помощью КТ. Биопсии скелетных мышц получают в начале и через 3 месяца и анализируют на наличие маркеров мышечного катаболизма/анаболизма.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хроническая сердечная недостаточность (NYHA класс III b)
- пиковое потребление кислорода <20 мл/мин/кг массы тела
- фракция выброса левого желудочка <25 %
- конечно-диастолический диаметр левого желудочка >60 мм
Критерий исключения:
- ишемия миокарда, вызванная физической нагрузкой
- сердечная декомпенсация в течение последних 8 недель
- желудочковые аритмии (>Lown 4b) у пациентов, не защищенных ИКД
- инсулинзависимый сахарный диабет
- неконтролируемая артериальная гипертензия
- ортопедические условия, исключающие участие в тренировках
- индекс массы тела >30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Пиковое потребление кислорода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Эндотелиальная функция
|
Масса скелетных мышц
|
Маркеры мышечного анаболизма/катаболизма
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F21/02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS