Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на способность к физической нагрузке у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью

31 июля 2007 г. обновлено: University of Leipzig

Влияние трехмесячной аэробной тренировки на способность к физической нагрузке и периферическую дезадаптацию у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (NYHA III b)

Пациенты с сердечной недостаточностью ограничены в физической нагрузке из-за изменения скелетных мышц и нарушения периферической перфузии. Было показано, что регулярные физические упражнения частично корректируют эти периферические дезадаптации у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, что связано с улучшением переносимости физической нагрузки. Однако до сих пор неизвестно, оказывает ли регулярная физическая активность благотворное влияние на пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью.

Таким образом, целью исследования является оценка влияния аэробных упражнений на переносимость физических нагрузок, дезадаптацию мышц и периферическую перфузию у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью в соответствии с классом III b NYHA.

Обзор исследования

Подробное описание

В общей сложности 36 пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью проспективно рандомизированы либо в 3-месячную группу аэробных тренировок на эргометре, либо в контрольную группу с малоподвижным образом жизни.

До и после периода вмешательства максимальная толерантность к физической нагрузке оценивается с помощью эргоспирометрии, функция эндотелия определяется с помощью ультразвука высокого разрешения в режиме А, а мышечная масса определяется с помощью КТ. Биопсии скелетных мышц получают в начале и через 3 месяца и анализируют на наличие маркеров мышечного катаболизма/анаболизма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

36

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • хроническая сердечная недостаточность (NYHA класс III b)
  • пиковое потребление кислорода <20 мл/мин/кг массы тела
  • фракция выброса левого желудочка <25 %
  • конечно-диастолический диаметр левого желудочка >60 мм

Критерий исключения:

  • ишемия миокарда, вызванная физической нагрузкой
  • сердечная декомпенсация в течение последних 8 недель
  • желудочковые аритмии (>Lown 4b) у пациентов, не защищенных ИКД
  • инсулинзависимый сахарный диабет
  • неконтролируемая артериальная гипертензия
  • ортопедические условия, исключающие участие в тренировках
  • индекс массы тела >30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Пиковое потребление кислорода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Эндотелиальная функция
Масса скелетных мышц
Маркеры мышечного анаболизма/катаболизма

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • F21/02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться