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Einfluss von körperlichem Training auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz

31. Juli 2007 aktualisiert von: University of Leipzig

Einfluss von drei Monaten Aerobic-Training auf die Trainingskapazität und periphere Fehlanpassungen bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz (NYHA III b)

Patienten mit Herzinsuffizienz sind aufgrund von Veränderungen der Skelettmuskulatur und einer Beeinträchtigung der peripheren Durchblutung in ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit eingeschränkt. Es hat sich gezeigt, dass regelmäßiges körperliches Training diese peripheren Fehlanpassungen bei Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz teilweise korrigiert, was mit einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit verbunden war. Allerdings ist bisher nicht bekannt, ob regelmäßige körperliche Aktivität auch bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz positive Auswirkungen hat.

Ziel der Studie ist es daher, die Auswirkungen von Aerobic-Training auf die Belastbarkeit, Muskelfehlanpassungen und die periphere Durchblutung bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz gemäß NYHA-Klasse III b zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 36 Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz werden prospektiv randomisiert entweder einem dreimonatigen Aerobic-Ergometertraining oder einer sitzenden Kontrollgruppe zugeteilt.

Vor und nach der Interventionsperiode wird die maximale körperliche Leistungsfähigkeit durch Ergospirometrie beurteilt, die Endothelfunktion wird durch hochauflösenden A-Mode-Ultraschall bestimmt und die Muskelmasse wird durch CT bestimmt. Skelettmuskelbiopsien werden zu Beginn und nach 3 Monaten entnommen und auf Marker für Muskelkatabolismus/-anabolismus analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

36

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III b)
  • maximale Sauerstoffaufnahme <20 ml/min/kg Körpergewicht
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion <25 %
  • linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser >60 mm

Ausschlusskriterien:

  • Belastungsinduzierte Myokardischämie
  • Herzdekompensation innerhalb der letzten 8 Wochen
  • ventrikuläre Arrhythmien (>Lown 4b) bei Patienten, die nicht durch einen ICD geschützt sind
  • insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • unkontrollierte arterielle Hypertonie
  • orthopädische Erkrankungen ohne Trainingsteilnahme
  • Body-Mass-Index >30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maximale Sauerstoffaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Endothelfunktion
Skelettmuskelmasse
Marker für Muskelanabolismus/Katabolismus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Mitarbeiter

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Ermittler

  • Hauptermittler: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F21/02

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