- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00176384
Impacto del entrenamiento físico en la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave
Impacto de tres meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la capacidad de ejercicio y las malas adaptaciones periféricas en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave (NYHA III b)
Los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen una capacidad de ejercicio limitada debido a la alteración del músculo esquelético y al deterioro de la perfusión periférica. Se ha demostrado que el entrenamiento físico regular corrige parcialmente estas malas adaptaciones periféricas en pacientes con insuficiencia cardíaca estable, lo que se asoció con una mejora en la capacidad de ejercicio. Sin embargo, hasta el momento se desconoce si la actividad física regular también ejerce efectos beneficiosos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave.
Por lo tanto, el objetivo del ensayo es evaluar los efectos del entrenamiento aeróbico sobre la capacidad de ejercicio, las malas adaptaciones musculares y la perfusión periférica en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave según la clase III b de la NYHA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 36 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave se aleatorizaron prospectivamente a 3 meses de entrenamiento en ergómetro aeróbico oa un grupo de control sedentario.
Antes y después del período de intervención, la capacidad máxima de ejercicio se evalúa mediante ergoespirometría, la función endotelial se determina mediante ultrasonido en modo A de alta resolución y la masa muscular se determina mediante TC. Se obtienen biopsias de músculo esquelético al principio y después de 3 meses y se analizan para detectar marcadores de catabolismo/anabolismo muscular.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemania, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardíaca crónica (NYHA clase III b)
- consumo máximo de oxígeno <20 ml/min/kg de peso corporal
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo <25 %
- diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo > 60 mm
Criterio de exclusión:
- isquemia miocárdica inducida por el ejercicio
- descompensación cardíaca en las últimas 8 semanas
- arritmias ventriculares (> Low 4b) en pacientes no protegidos por un DAI
- diabetes mellitus insulinodependiente
- hipertensión arterial no controlada
- condiciones ortopédicas excluyendo la participación en entrenamiento
- índice de masa corporal >30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Consumo máximo de oxígeno
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Función endotelial
|
Masa muscular esquelética
|
Marcadores de anabolismo/catabolismo muscular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F21/02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos