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Impacto del entrenamiento físico en la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave

31 de julio de 2007 actualizado por: University of Leipzig

Impacto de tres meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la capacidad de ejercicio y las malas adaptaciones periféricas en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave (NYHA III b)

Los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen una capacidad de ejercicio limitada debido a la alteración del músculo esquelético y al deterioro de la perfusión periférica. Se ha demostrado que el entrenamiento físico regular corrige parcialmente estas malas adaptaciones periféricas en pacientes con insuficiencia cardíaca estable, lo que se asoció con una mejora en la capacidad de ejercicio. Sin embargo, hasta el momento se desconoce si la actividad física regular también ejerce efectos beneficiosos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave.

Por lo tanto, el objetivo del ensayo es evaluar los efectos del entrenamiento aeróbico sobre la capacidad de ejercicio, las malas adaptaciones musculares y la perfusión periférica en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave según la clase III b de la NYHA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 36 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave se aleatorizaron prospectivamente a 3 meses de entrenamiento en ergómetro aeróbico oa un grupo de control sedentario.

Antes y después del período de intervención, la capacidad máxima de ejercicio se evalúa mediante ergoespirometría, la función endotelial se determina mediante ultrasonido en modo A de alta resolución y la masa muscular se determina mediante TC. Se obtienen biopsias de músculo esquelético al principio y después de 3 meses y se analizan para detectar marcadores de catabolismo/anabolismo muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

36

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia cardíaca crónica (NYHA clase III b)
  • consumo máximo de oxígeno <20 ml/min/kg de peso corporal
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo <25 %
  • diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo > 60 mm

Criterio de exclusión:

  • isquemia miocárdica inducida por el ejercicio
  • descompensación cardíaca en las últimas 8 semanas
  • arritmias ventriculares (> Low 4b) en pacientes no protegidos por un DAI
  • diabetes mellitus insulinodependiente
  • hipertensión arterial no controlada
  • condiciones ortopédicas excluyendo la participación en entrenamiento
  • índice de masa corporal >30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consumo máximo de oxígeno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Función endotelial
Masa muscular esquelética
Marcadores de anabolismo/catabolismo muscular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F21/02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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