- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00176384
Impatto dell'esercizio fisico sulla capacità di esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica grave
Impatto di tre mesi di allenamento aerobico sulla capacità di esercizio e sui disadattamenti periferici nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica grave (NYHA III b)
I pazienti con insufficienza cardiaca sono limitati nella loro capacità di esercizio a causa dell'alterazione del muscolo scheletrico e della compromissione della perfusione periferica. È stato dimostrato che un regolare esercizio fisico corregge parzialmente questi disadattamenti periferici nei pazienti con insufficienza cardiaca stabile, che era associato a un miglioramento della capacità di esercizio. Tuttavia, finora non è noto se un'attività fisica regolare eserciti anche effetti benefici nei pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica.
Scopo dello studio è quindi quello di valutare gli effetti dell'esercizio aerobico sulla capacità di esercizio, sui disadattamenti muscolari e sulla perfusione periferica in pazienti con insufficienza cardiaca cronica grave secondo la classe NYHA III b.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 36 pazienti con insufficienza cardiaca cronica grave sono stati randomizzati in modo prospettico a 3 mesi di allenamento aerobico con ergometro oa un gruppo di controllo sedentario.
Prima e dopo il periodo di intervento, la massima capacità di esercizio viene valutata mediante ergospirometria, la funzione endoteliale viene determinata mediante ultrasuoni in modalità A ad alta risoluzione e la massa muscolare viene determinata mediante TC. Le biopsie del muscolo scheletrico vengono ottenute all'inizio e dopo 3 mesi e vengono analizzate per i marcatori di catabolismo/anabolismo muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Germania, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scompenso cardiaco cronico (classe NYHA III b)
- picco di assorbimento di ossigeno <20 ml/min/kg di peso corporeo
- frazione di eiezione ventricolare sinistra <25%
- diametro telediastolico del ventricolo sinistro >60 mm
Criteri di esclusione:
- ischemia miocardica indotta dall'esercizio
- scompenso cardiaco nelle ultime 8 settimane
- aritmie ventricolari (>Lown 4b) in pazienti non protetti da ICD
- diabete mellito insulino-dipendente
- ipertensione arteriosa incontrollata
- condizioni ortopediche esclusa la partecipazione alla formazione
- indice di massa corporea >30 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Massimo consumo di ossigeno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Funzione endoteliale
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Massa muscolare scheletrica
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Marcatori di anabolismo/catabolismo muscolare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F21/02
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