Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av träning på träningskapacitet hos patienter med svår kronisk hjärtsvikt

31 juli 2007 uppdaterad av: University of Leipzig

Inverkan av tre månaders aerob träning på träningskapacitet och perifera missanpassningar hos patienter med allvarlig kronisk hjärtsvikt (NYHA III b)

Patienter med hjärtsvikt är begränsade i sin träningskapacitet på grund av skelettmuskelförändringar och en försämring av perifer perfusion. Regelbunden fysisk träning har visat sig delvis korrigera dessa perifera missanpassningar hos patienter med stabil hjärtsvikt, vilket var förknippat med en förbättring av träningskapaciteten. Det är dock okänt än så länge om regelbunden fysisk aktivitet också har positiva effekter hos patienter med svår kronisk hjärtsvikt.

Syftet med försöket är därför att bedöma effekterna av aerob träning på träningskapacitet, muskelmissanpassningar och perifer perfusion hos patienter med svår kronisk hjärtsvikt enligt NYHA klass IIIb.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 36 patienter med svår kronisk hjärtsvikt randomiseras prospektivt till antingen 3 månaders aerob ergometerträning eller en stillasittande kontrollgrupp.

Före och efter interventionsperioden bedöms maximal träningskapacitet med ergospirometri, endotelfunktionen bestäms av högupplöst A-mod ultraljud och muskelmassa bestäms med CT. Skelettmuskelbiopsier tas i början och efter 3 månader och analyseras med avseende på markörer för muskelkatabolism/anabolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk hjärtsvikt (NYHA klass III b)
  • maximal syreupptagning <20 ml/min/kg kroppsvikt
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion <25 %
  • vänster kammare ände-diastolisk diameter >60 mm

Exklusions kriterier:

  • träningsinducerad myokardischemi
  • hjärtdekompensation under de senaste 8 veckorna
  • ventrikulära arytmier (>låg 4b) hos patienter som inte skyddas av en ICD
  • insulinberoende diabetes mellitus
  • okontrollerad arteriell hypertoni
  • ortopediska tillstånd exklusive träningsdeltagande
  • body mass index >30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Maximal syreupptagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Endotelfunktion
Skelettmuskelmassa
Markörer för muskelanabolism/katabolism

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbetspartners

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Utredare

  • Huvudutredare: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F21/02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Aerob uthållighetsträning (ergometer)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera