Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na wydolność wysiłkową pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca

31 lipca 2007 zaktualizowane przez: University of Leipzig

Wpływ trzymiesięcznego treningu aerobowego na wydolność wysiłkową i zaburzenia przystosowania obwodowego u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca (NYHA III b)

Pacjenci z niewydolnością serca mają ograniczoną wydolność wysiłkową z powodu zmian w mięśniach szkieletowych i upośledzenia perfuzji obwodowej. Wykazano, że regularne ćwiczenia fizyczne częściowo korygują te zaburzenia przystosowania obwodowego u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca, co wiązało się z poprawą wydolności wysiłkowej. Jednak dotychczas nie wiadomo, czy regularna aktywność fizyczna wywiera korzystny wpływ również u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca.

Celem badania jest zatem ocena wpływu aerobowego treningu wysiłkowego na wydolność wysiłkową, niedostosowania mięśniowe i perfuzję obwodową u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca w klasie IIIb NYHA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 36 pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca jest prospektywnie losowo przydzielanych do 3-miesięcznego treningu aerobowego na ergometrze lub do grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia.

Przed i po okresie interwencji maksymalna wydolność wysiłkowa jest oceniana za pomocą ergospirometrii, funkcja śródbłonka jest określana za pomocą ultrasonografii A-mode o wysokiej rozdzielczości, a masa mięśniowa jest określana za pomocą tomografii komputerowej. Biopsje mięśni szkieletowych pobiera się na początku i po 3 miesiącach i analizuje pod kątem markerów katabolizmu/anabolizmu mięśniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła niewydolność serca (klasa NYHA III b)
  • szczytowy pobór tlenu <20 ml/min/kg masy ciała
  • frakcja wyrzutowa lewej komory <25%
  • średnica końcoworozkurczowa lewej komory >60 mm

Kryteria wyłączenia:

  • niedokrwienie mięśnia sercowego wywołane wysiłkiem fizycznym
  • dekompensacja czynności serca w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • komorowe zaburzenia rytmu (>niski 4b) u pacjentów niechronionych przez ICD
  • cukrzyca insulinozależna
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • schorzenia ortopedyczne wykluczające udział w szkoleniach
  • wskaźnik masy ciała >30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Szczytowy pobór tlenu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Funkcja śródbłonka
Masa mięśni szkieletowych
Markery anabolizmu/katabolizmu mięśniowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Współpracownicy

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Śledczy

  • Główny śledczy: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology, Leipzig, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F21/02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj