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육종 환자의 저선량 CT 연구

2007년 4월 20일 업데이트: University Health Network, Toronto

고도 사지 연조직 육종 환자의 감시 저선량 흉부 전산화단층촬영

이 연구의 1차 결과는 저선량 CT(LDCT)와 최소선량 CT(MnDCT)를 CXR과 비교하여 폐 전이의 검출입니다.

가설

  1. LDCT와 MnDCT는 폐 결절(전이) 감지에 대해 유사한 감도를 가지고 있습니다.
  2. 흉부의 MnDCT는 CXR보다 더 많은 수의 결절(전이)을 감지합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

2003년 5월에 중급 및 고급 STS에 걸린 고위험 환자 60명을 등록하는 3년 전향적 2상 비무작위 연구가 시작되었습니다. 각 환자는 폐 전이가 발견되지 않는 한 3년 동안 방사선 감시를 받습니다. STS 환자의 병기 결정 및 감시를 위한 기존의 흉부 영상이 그림 1에 나와 있습니다. 시험에서 LDCT와 MnDCT는 각 영상 방문에 추가됩니다(그림 1). 2 뷰 CXR(CR)이 수행되고(Direct View, Kodak, Rochester) Siemens 16행 MDCT(Sensation 16, Siemens, Erlangen)에서 수행되는 흉부 CT 스캔, CT 획득; 120kVp, 5/2.5/2.5mm. 이미지는 높고 낮은 공간 주파수 필터로 재구성되고 표준 종격동(w 350, l 40) 및 폐(w 1500, l -600) 설정을 사용하여 독립 실행형 PACS 워크스테이션에서 소프트 카피 보기가 수행됩니다. 검사는 다양한 mA로 수행됩니다. SDCT 120mA, LDCT 40mA 및 MnDCT 20mA. 결절(석회화되지 않은 초점 혼탁 ≥3mm < 3cm로 정의됨)의 존재에 대해 대체 및 이전 연구의 결과에 대해 맹검으로 검사를 평가합니다. 감시 영상은 수술 3개월 후 시작됩니다.

연구 유형

중재적

등록

70

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고급 연조직 육종

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전이의 탐지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Narinder Paul, FCPC C, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 03-0468-CE

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