Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lavdose-CT hos sarkompasienter

20. april 2007 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Overvåking lavdose-tomografi av thorax hos pasienter med høygradig ekstremitetsbløtvevssarkom

Det primære resultatet av denne studien er påvisning av lungemetastaser som sammenligner lavdose-CT (LDCT) og minimumdose-CT (MnDCT) med CXR.

Hypotese

  1. LDCT og MnDCT har lignende følsomhet for påvisning av lungeknuter (metastaser).
  2. MnDCT av thorax oppdager et større antall knuter (metastaser) enn CXR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 3-årig prospektiv fase II ikke-randomisert studie startet i mai 2003 med innrullering av 60 høyrisikopasienter med middels og høy grad av STS. Hver pasient holdes under radiologisk overvåking i 3 år med mindre lungemetastaser oppdages. Konvensjonell thoraxavbildning for iscenesettelse og overvåking av STS-pasienter er vist i figur 1. I forsøket legges LDCT og MnDCT til hvert bildebesøk (figur 1). En 2-visnings CXR (CR) utføres (Direct View, Kodak, Rochester) etterfulgt av thorax CT-skanning utført på en Siemens 16 rad MDCT (Sensation 16, Siemens, Erlangen), CT-innsamling; 120 kVp, 5/2,5/2,5 mm. Bilder rekonstrueres med høy- og lav-romfrekvensfiltre og myk kopivisning utføres på en frittstående PACS-arbeidsstasjon ved bruk av standard mediastinale (w 350, l 40) og lunge- (w 1500, l -600) innstillinger. Eksamener utføres med varierende mAs; SDCT 120 mAs, LDCT 40 mAs og MnDCT 20 mAs. Undersøkelsene blir evaluert, blindet for resultatene fra de alternative og tidligere studiene, for tilstedeværelse av knuter (definert som en ikke-kalsifisert fokal opasitet ≥3 mm < 3 cm). Bildeovervåking påbegynnes 3 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

70

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høygradig bløtvevssarkom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Påvisning av metastaser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Narinder Paul, FCPC C, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Studiet fullført

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03-0468-CE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykvevssarkom

Kliniske studier på lavdose CT

3
Abonnere