- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00188422
Estudo de TC de Baixa Dose em Pacientes com Sarcoma
20 de abril de 2007 atualizado por: University Health Network, Toronto
Vigilância Tomografia Computadorizada de Baixa Dose do Tórax em Pacientes com Sarcoma de Partes Moles de Extremidades de Alto Grau
O resultado primário deste estudo é a detecção de metástases pulmonares comparando TC de dose baixa (LDCT) e TC de dose mínima (MnDCT) com CXR.
Hipótese
- LDCT e MnDCT têm sensibilidade semelhante para a detecção de nódulos pulmonares (metástases).
- A MnDCT do tórax detecta um número maior de nódulos (metástases) do que a RX.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de fase II não randomizado de 3 anos começou em maio de 2003, envolvendo 60 pacientes de alto risco com STS de grau intermediário e alto.
Cada paciente é mantido sob vigilância radiológica por 3 anos, a menos que metástases pulmonares sejam detectadas.
A imagem torácica convencional para estadiamento e vigilância de pacientes com STS é mostrada na Figura 1.
No estudo, LDCT e MnDCT são adicionados a cada visita de imagem (Figura 1).
Um CXR (CR) de 2 visualizações é realizado (Direct View, Kodak, Rochester) seguido por tomografias torácicas realizadas em um MDCT Siemens de 16 linhas (Sensation 16, Siemens, Erlangen), aquisição de TC; 120 kVp, 5/2,5/2,5 mm.
As imagens são reconstruídas com filtros de alta e baixa frequência espacial e a visualização de cópia eletrônica é realizada em uma estação de trabalho PACS autônoma usando configurações mediastinais padrão (w 350, l 40) e pulmonares (w 1500, l -600).
Os exames são realizados com mAs variados; SDCT 120 mAs, LDCT 40 mAs e MnDCT 20 mAs.
Os exames são avaliados, cegos para os resultados dos estudos alternativos e anteriores, quanto à presença de nódulos (definidos como opacidade focal não calcificada ≥3 mm < 3 cm).
A imagiologia de vigilância é iniciada 3 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
70
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcoma de partes moles de alto grau
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Detecção de metástases
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narinder Paul, FCPC C, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-0468-CE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em TC de baixa dose
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAtivo, não recrutando
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... e outros colaboradoresRecrutamento
-
Seoul National University HospitalAtivo, não recrutando
-
Cook Group IncorporatedNão está mais disponívelAneurismas da Aorta Abdominal | Aneurismas Aorto-ilíacos | Aneurismas IlíacosEstados Unidos
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetRetiradoDoença arterial coronária | Lesão Renal Aguda | Intervenção coronária percutâneaEstados Unidos
-
Pepperdine UniversityRecrutamentoAlta Dose de Nitrato | Dose Moderada de Nitrato | Baixa Dose de Nitrato | Dose depletada de nitratoEstados Unidos
-
Cook Group IncorporatedRescindidoAneurisma da aorta abdominal | Aneurisma Aorto-ilíacoHolanda, Reino Unido, Alemanha, Noruega, Áustria, Irlanda, Itália
-
Cook Research IncorporatedConcluídoAneurismas da Aorta Abdominal | Aneurismas Ilíacos | Aneurismas AortoilíacosEstados Unidos, Canadá
-
Odense University HospitalDesconhecido