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Estudo de TC de Baixa Dose em Pacientes com Sarcoma

20 de abril de 2007 atualizado por: University Health Network, Toronto

Vigilância Tomografia Computadorizada de Baixa Dose do Tórax em Pacientes com Sarcoma de Partes Moles de Extremidades de Alto Grau

O resultado primário deste estudo é a detecção de metástases pulmonares comparando TC de dose baixa (LDCT) e TC de dose mínima (MnDCT) com CXR.

Hipótese

  1. LDCT e MnDCT têm sensibilidade semelhante para a detecção de nódulos pulmonares (metástases).
  2. A MnDCT do tórax detecta um número maior de nódulos (metástases) do que a RX.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo de fase II não randomizado de 3 anos começou em maio de 2003, envolvendo 60 pacientes de alto risco com STS de grau intermediário e alto. Cada paciente é mantido sob vigilância radiológica por 3 anos, a menos que metástases pulmonares sejam detectadas. A imagem torácica convencional para estadiamento e vigilância de pacientes com STS é mostrada na Figura 1. No estudo, LDCT e MnDCT são adicionados a cada visita de imagem (Figura 1). Um CXR (CR) de 2 visualizações é realizado (Direct View, Kodak, Rochester) seguido por tomografias torácicas realizadas em um MDCT Siemens de 16 linhas (Sensation 16, Siemens, Erlangen), aquisição de TC; 120 kVp, 5/2,5/2,5 mm. As imagens são reconstruídas com filtros de alta e baixa frequência espacial e a visualização de cópia eletrônica é realizada em uma estação de trabalho PACS autônoma usando configurações mediastinais padrão (w 350, l 40) e pulmonares (w 1500, l -600). Os exames são realizados com mAs variados; SDCT 120 mAs, LDCT 40 mAs e MnDCT 20 mAs. Os exames são avaliados, cegos para os resultados dos estudos alternativos e anteriores, quanto à presença de nódulos (definidos como opacidade focal não calcificada ≥3 mm < 3 cm). A imagiologia de vigilância é iniciada 3 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

70

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sarcoma de partes moles de alto grau

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Detecção de metástases

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Narinder Paul, FCPC C, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03-0468-CE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TC de baixa dose

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