肉腫患者における低線量CTの研究
2007年4月20日 更新者:University Health Network, Toronto
高悪性度四肢軟部肉腫患者における胸部の監視用低線量コンピュータ断層撮影法
この研究の主な成果は、低線量CT(LDCT)および最小線量CT(MnDCT)とCXRを比較して肺転移を検出することです。
仮説
- LDCT と MnDCT は、肺結節 (転移) の検出に関して同様の感度を持っています。
- 胸部の MnDCT では、CXR よりも多くの小結節 (転移) が検出されます。
調査の概要
詳細な説明
3年間の前向き第II相非ランダム化研究が2003年5月に開始され、中級および高グレードSTSの高リスク患者60人が登録された。
肺転移が検出されない限り、各患者は 3 年間放射線検査下に置かれます。
STS 患者の病期分類と監視のための従来の胸部画像を図 1 に示します。
この試験では、各画像検査訪問に LDCT と MnDCT が追加されます (図 1)。
2 ビュー CXR (CR) が実行され (Direct View、Kodak、Rochester)、続いて Siemens 16 列 MDCT (Sensation 16、Siemens、Erlangen) で胸部 CT スキャンが実行され、CT 取得が行われます。 120kVp、5/2.5/2.5mm。
画像は高および低空間周波数フィルターを使用して再構成され、ソフト コピー表示は、標準的な縦隔 (w 350、l 40) および肺 (w 1500、l -600) 設定を使用してスタンドアロン PACS ワークステーションで実行されます。
検査はさまざまな mAs で実行されます。 SDCT 120 mAs、LDCT 40 mAs、MnDCT 20 mAs。
検査は、代替研究および以前の研究の結果を無視して、結節(非石灰化局所不透明度 ≥3 mm < 3 cm として定義)の存在について評価されます。
監視画像検査は手術後 3 か月後に開始されます。
研究の種類
介入
入学
70
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- Mount Sinai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ハイグレード軟部肉腫
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
転移の検出
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Narinder Paul, FCPC C、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
研究の完了
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月20日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 03-0468-CE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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