Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nízké dávky CT u pacientů se sarkomem

20. dubna 2007 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Surveillance Nízkodávková počítačová tomografie hrudníku u pacientů s vysokým stupněm sarkomu měkkých tkání končetin

Primárním výstupem této studie je detekce plicních metastáz porovnáním Low dose CT (LDCT) a Minimum dose CT (MnDCT) s CXR.

Hypotéza

  1. LDCT a MnDCT mají podobnou citlivost pro detekci plicních nodulů (metastáz).
  2. MnDCT hrudníku detekuje větší počet uzlů (metastáz) než CXR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V květnu 2003 byla zahájena 3letá prospektivní nerandomizovaná studie fáze II, do které bylo zařazeno 60 vysoce rizikových pacientů se středním a vysokým stupněm STS. Každý pacient je pod radiologickým dohledem po dobu 3 let, pokud nejsou detekovány plicní metastázy. Konvenční zobrazení hrudníku pro stanovení stadia a sledování pacientů s STS je znázorněno na obrázku 1. Ve studii se ke každé zobrazovací návštěvě přidávají LDCT a MnDCT (obrázek 1). Je proveden 2-pohledový CXR (CR) (Direct View, Kodak, Rochester) následovaný hrudními CT skeny provedenými na Siemens 16řádkovém MDCT (Sensation 16, Siemens, Erlangen), CT akvizice; 120 kVp, 5/2,5/2,5 mm. Snímky jsou rekonstruovány pomocí filtrů s vysokou a nízkou prostorovou frekvencí a zobrazení měkkých kopií se provádí na samostatné pracovní stanici PACS s použitím standardních nastavení mediastinálního (š 350, l 40) a plic (š 1500, l -600). Vyšetření se provádějí s různými mA; SDCT 120 mAs, LDCT 40 mAs a MnDCT 20 mAs. Vyšetření jsou hodnocena bez ohledu na výsledky alternativní a předchozí studie na přítomnost uzlů (definovaných jako nekalcifikovaná fokální zákal ≥3 mm < 3 cm). Sledovací zobrazování je zahájeno 3 měsíce po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis

70

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoký stupeň sarkomu měkkých tkání

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Detekce metastáz

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Narinder Paul, FCPC C, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03-0468-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit