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Studio della TC a basso dosaggio nei pazienti affetti da sarcoma

20 aprile 2007 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Sorveglianza Tomografia computerizzata a basso dosaggio del torace in pazienti con sarcoma dei tessuti molli degli arti ad alto grado

L'esito primario di questo studio è il rilevamento di metastasi polmonari confrontando la TC a bassa dose (LDCT) e la TC a dose minima (MnDCT) con la CXR.

Ipotesi

  1. LDCT e MnDCT hanno una sensibilità simile per il rilevamento di noduli polmonari (metastasi).
  2. MnDCT del torace rileva un numero maggiore di noduli (metastasi) rispetto a CXR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico di fase II non randomizzato della durata di 3 anni è iniziato nel maggio 2003 con l'arruolamento di 60 pazienti ad alto rischio con STS di grado intermedio e alto. Ogni paziente viene tenuto sotto sorveglianza radiologica per 3 anni a meno che non vengano rilevate metastasi polmonari. L'imaging toracico convenzionale per la stadiazione e la sorveglianza dei pazienti STS è mostrato nella Figura 1. Nello studio, LDCT e MnDCT vengono aggiunti a ciascuna visita di imaging (Figura 1). Viene eseguita una CXR (CR) a 2 viste (Direct View, Kodak, Rochester) seguita da scansioni TC toraciche eseguite su un MDCT Siemens a 16 file (Sensation 16, Siemens, Erlangen), acquisizione TC; 120 kVp, 5/2,5/2,5 mm. Le immagini vengono ricostruite con filtri ad alta e bassa frequenza spaziale e la visualizzazione della copia elettronica viene eseguita su una workstation PACS autonoma utilizzando le impostazioni standard del mediastino (w 350, l 40) e del polmone (w 1500, l -600). Gli esami vengono eseguiti con mA variabili; SDCT 120 mA, LDCT 40 mA e MnDCT 20 mA. Gli esami vengono valutati, in cieco rispetto ai risultati degli studi alternativi e precedenti, per la presenza di noduli (definiti come opacità focale non calcificata ≥3 mm < 3 cm). L'imaging di sorveglianza viene avviato 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

70

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sarcoma dei tessuti molli di alto grado

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Rilevazione di metastasi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Narinder Paul, FCPC C, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-0468-CE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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